Optische Kohärenztomographie bei STEMI
31. Mai 2016 aktualisiert von: National Heart Centre Singapore
Plaque-Bewertung durch optische Kohärenztomographie und ihre Assoziation mit mikrovaskulärer Obstruktion bei reperfundierten STEMI-Patienten – Die POMS-Studie
Das übergeordnete Ziel dieses Forschungsantrags ist die Verwendung von OCT zur Untersuchung der morphologischen Plaquemerkmale, die mit dem Risiko der Entwicklung von MVO bei reperfundierten STEMI-Patienten verbunden sind.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zu den konkreten Forschungszielen gehören:
- Verwendung von OCT zur Bestimmung der Art der Plaque (Plaque-Ruptur, Plaque-Erosion oder verkalkter Knoten), die am stärksten mit dem Vorhandensein und Schweregrad von MVO in Verbindung gebracht wird (gemessen durch IMR und Herz-MRT).
- Verwendung von OCT zur Untersuchung des Zusammenhangs zwischen dem Ausmaß der Gewebeprotrusion und der Menge des verbleibenden Stentthrombus mit dem Vorhandensein und dem Schweregrad von MVO (gemessen durch IMR und kardiale MRT).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
35
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Singapore, Singapur, 169609
- Rekrutierung
- National Heart Centre Singapore
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 99 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Patienten, die sich mit einem STEMI vorstellen und sich einer PPCI unterziehen, werden untersucht und zur Teilnahme an dieser Studie aufgefordert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigter STEMI gemäß dem zuständigen Berater basierend auf der Präsentation von Anamnese, EKG und Angiogramm-Befunden.
- < 12 Stunden nach Beginn der Brustschmerzen.
- Fähigkeit zur informierten Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- Früherer Myokardinfarkt oder Koronararterien-Bypass-Operation
- Herzstillstand oder kardiogener Schock
- Unfähigkeit, den OCT-Katheter vorzuschieben oder eine gute Bildqualität zu erhalten
- Ostiale Läsionen
- Signifikante Nierenfunktionsstörung
- Kontraindikationen für kardiale MRT
- Kontraindikation für Adenosin (für IMR-Messung)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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STEMI-Patienten
Die Patienten, die sich mit einem STEMI vorstellen und sich einer PPCI unterziehen, werden untersucht und zur Teilnahme an dieser Studie aufgefordert. Alle Patienten müssen eine optische Kohärenztomographie (OCT), einen Index des mikrozirkulatorischen Widerstands (IMR) und eine Herz-MRT durchführen. |
Spezielle Kamera zur Untersuchung eines betroffenen Teils Ihres Herzens
Spezieller Draht zur Untersuchung eines betroffenen Teils Ihres Herzens
Spezieller Scanner, wenn das Herz den Schaden Ihres Herzens beurteilt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2016
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Januar 2018
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Mai 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
6. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
6. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015/3034
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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