- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02791178
Optinen koherenssitomografia STEMI:ssä
tiistai 31. toukokuuta 2016 päivittänyt: National Heart Centre Singapore
Plakin arviointi optisella koherenssitomografialla ja sen yhteys mikrovaskulaariseen tukkeutumiseen reperfusoiduilla STEMI-potilailla - POMS-tutkimus
Tämän tutkimusehdotuksen yleisenä tavoitteena on käyttää OCT:tä niiden morfologisten syyllinen plakkien ominaisuuksien tutkimiseen, jotka liittyvät MVO:n kehittymisriskiin reperfusoiduilla STEMI-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityisiä tutkimustavoitteita ovat mm.
- OCT:n avulla määritetään plakin tyyppi (plakin repeämä, plakin eroosio tai kalkkeutunut kyhmy), joka liittyy eniten MVO:n esiintymiseen ja vaikeusasteeseen (mitattuna IMR:llä ja sydämen MRI:llä).
- OCT:n avulla tutkitaan kudoksen ulkoneman laajuuden ja stenttitukoksen jäännösmäärän välistä suhdetta MVO:n esiintymiseen ja vaikeusasteeseen (mitattuna IMR:llä ja sydämen MRI:llä).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
35
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 169609
- Rekrytointi
- National Heart Centre Singapore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on STEMI ja joille tehdään PPCI, seulotaan ja heidät lähestytään osallistumaan tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu STEMI vastaavan konsultin mukaan historian, EKG- ja angiogrammilöydösten perusteella.
- < 12 tuntia rintakivun alkamisesta.
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sydäninfarkti tai sepelvaltimon ohitusleikkaus
- Sydämenpysähdys tai kardiogeeninen sokki
- Kyvyttömyys siirtää OCT-katetria eteenpäin tai saada hyvää kuvanlaatua
- Ostial vauriot
- Merkittävä munuaisten vajaatoiminta
- Vasta-aiheet sydämen MRI:lle
- Adenosiinin vasta-aihe (IMR-mittaukseen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
STEMI-potilaat
Potilaat, joilla on STEMI ja joille tehdään PPCI, seulotaan ja heidät lähestytään osallistumaan tähän tutkimukseen. Kaikille potilaille on tehtävä optinen koherenssitomografia (OCT), mikroverenkiertoresistenssiindeksi (IMR) ja sydämen MRI. |
Erikoiskamera, joka tutkii sydämesi osaa, joka kärsii
Erityinen lanka sydämesi osan tutkimiseen, johon se vaikuttaa
Erikoisskanneri sydämen vaurioiden arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 6. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 6. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/3034
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .