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Tomografía de coherencia óptica en STEMI

31 de mayo de 2016 actualizado por: National Heart Centre Singapore

Evaluación de placas mediante tomografía de coherencia óptica y su asociación con obstrucción microvascular en pacientes con IAMCEST reperfundidos: el estudio POMS

El objetivo general de esta propuesta de investigación es utilizar la OCT para investigar las características morfológicas de la placa culpable asociadas con el riesgo de desarrollar OMV en pacientes con IAMCEST reperfundidos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los objetivos específicos de la investigación incluyen:

  1. Utilizar OCT para determinar el tipo de placa (rotura de placa, erosión de placa o nódulo calcificado) más asociada con la presencia y gravedad de OMV (medida por IMR y MRI cardiaca).
  2. Utilizar OCT para investigar la relación entre la extensión de la protrusión de tejido y la cantidad de trombo residual del stent con la presencia y la gravedad de la OMV (medida por IMR y MRI cardíaca).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

35

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169609
        • Reclutamiento
        • National Heart Centre Singapore

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 99 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes que presenten un STEMI y se sometan a PPCI serán evaluados y abordados para participar en este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. STEMI confirmado según el consultor a cargo basado en la presentación de antecedentes, ECG y hallazgos de angiograma.
  2. < 12 horas desde el inicio del dolor torácico.
  3. Capacidad para dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  1. Infarto de miocardio previo o cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria
  2. Paro cardíaco o shock cardiogénico
  3. Incapacidad para hacer avanzar el catéter OCT u obtener una buena calidad de imagen
  4. Lesiones ostiales
  5. Insuficiencia renal significativa
  6. Contraindicaciones para la resonancia magnética cardíaca
  7. Contraindicación para adenosina (para medición IMR)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con IAMCEST

Los pacientes que presenten un STEMI y se sometan a PPCI serán evaluados y abordados para participar en este estudio.

Todos los pacientes para realizar Tomografía de Coherencia Óptica (OCT), Índice de Resistencia Microcirculatoria (IMR) y Resonancia Magnética Cardíaca.
Procedimiento: Tomografía de coherencia óptica (OCT)
Cámara especial para estudiar parte de su corazón que estaba afectado
Procedimiento: Índice de resistencia microcirculatoria (IMR)
Cable especial para estudiar la parte de su corazón que se vio afectada
Otro: Resonancia magnética cardíaca
Escáner especial si el corazón para evaluar el daño de su corazón

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: Dos años
Dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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National Heart Centre Singapore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

6 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

6 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2015/3034

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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