- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02791178
Optikai koherencia tomográfia a STEMI-ben
2016. május 31. frissítette: National Heart Centre Singapore
A plakk kiértékelése optikai koherencia tomográfiával és kapcsolata a mikrovaszkuláris obstrukcióval reperfundált STEMI-betegeknél – A POMS-tanulmány
Ennek a kutatási javaslatnak az átfogó célja, hogy az OCT-t felhasználva vizsgálja meg azokat a morfológiai tettes plakkok jellemzőit, amelyek a reperfundált STEMI-betegeknél az MVO kialakulásának kockázatához kapcsolódnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A konkrét kutatási célok a következők:
- Az OCT használata a plakk típusának meghatározására (plakk szakadás, plakk erózió vagy meszes csomó), amely leginkább kapcsolódik az MVO jelenlétéhez és súlyosságához (IMR-rel és szív MRI-vel mérve).
- Az OCT alkalmazása a szöveti kitüremkedés mértéke és a maradék stent thrombus mennyisége közötti összefüggés vizsgálatára az MVO jelenlétével és súlyosságával (IMR-rel és szív-MRI-vel mérve).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
35
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Derek Hausenloy
- E-mail: derek.hausenloy@nhcs.com.sg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 169609
- Toborzás
- National Heart Centre Singapore
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A STEMI-vel rendelkező és PPCI-n áteső betegeket kiszűrik, és megkeresik, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megerősítette a STEMI-t a felelős tanácsadó szerint az anamnézis, EKG és angiogram leletek bemutatása alapján.
- < 12 órával a mellkasi fájdalom kezdetétől.
- Tudatos beleegyezés megadása
Kizárási kritériumok:
- Korábbi szívinfarktus vagy koszorúér bypass műtét
- Szívleállás vagy kardiogén sokk
- Képtelenség az OCT katétert előre vinni vagy jó képminőséget elérni
- Ostialis elváltozások
- Jelentős vesekárosodás
- A szív MRI ellenjavallatai
- Az adenozin ellenjavallata (IMR méréshez)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
STEMI betegek
A STEMI-vel rendelkező és PPCI-n áteső betegeket kiszűrik, és megkeresik, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban. Minden betegnek optikai koherencia tomográfiát (OCT), mikrocirkulációs rezisztencia indexet (IMR) és szív MRI-t kell végeznie. |
Speciális kamera szíve érintett részének tanulmányozására
Speciális vezeték a szív érintett részének tanulmányozására
Speciális szkenner, ha a szív felméri a szív károsodását
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Mindegyik halált okoz
Időkeret: Két év
|
Két év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. február 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2018. január 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2018. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 31.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. június 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. június 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 31.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015/3034
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a STEMI
-
Rutgers, The State University of New JerseyBefejezveMBSR-STEM | PMR-STEM | MBSR-NEM SZÁR | PMR -NEM SZÁREgyesült Államok
-
First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityIsmeretlenCD19-kiméra antigénreceptor T-sejtek | Kiújult és/vagy refrakter akut limfoblasztos leukémia | Haploidentical Hematopoietic Stem Cell TransplantationKína
Klinikai vizsgálatok a Optikai koherencia tomográfia (OCT)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezve