Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Optikai koherencia tomográfia a STEMI-ben

2016. május 31. frissítette: National Heart Centre Singapore

A plakk kiértékelése optikai koherencia tomográfiával és kapcsolata a mikrovaszkuláris obstrukcióval reperfundált STEMI-betegeknél – A POMS-tanulmány

Ennek a kutatási javaslatnak az átfogó célja, hogy az OCT-t felhasználva vizsgálja meg azokat a morfológiai tettes plakkok jellemzőit, amelyek a reperfundált STEMI-betegeknél az MVO kialakulásának kockázatához kapcsolódnak.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A konkrét kutatási célok a következők:

  1. Az OCT használata a plakk típusának meghatározására (plakk szakadás, plakk erózió vagy meszes csomó), amely leginkább kapcsolódik az MVO jelenlétéhez és súlyosságához (IMR-rel és szív MRI-vel mérve).
  2. Az OCT alkalmazása a szöveti kitüremkedés mértéke és a maradék stent thrombus mennyisége közötti összefüggés vizsgálatára az MVO jelenlétével és súlyosságával (IMR-rel és szív-MRI-vel mérve).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

35

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Singapore, Szingapúr, 169609
        • Toborzás
        • National Heart Centre Singapore

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A STEMI-vel rendelkező és PPCI-n áteső betegeket kiszűrik, és megkeresik, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Megerősítette a STEMI-t a felelős tanácsadó szerint az anamnézis, EKG és angiogram leletek bemutatása alapján.
  2. < 12 órával a mellkasi fájdalom kezdetétől.
  3. Tudatos beleegyezés megadása

Kizárási kritériumok:

  1. Korábbi szívinfarktus vagy koszorúér bypass műtét
  2. Szívleállás vagy kardiogén sokk
  3. Képtelenség az OCT katétert előre vinni vagy jó képminőséget elérni
  4. Ostialis elváltozások
  5. Jelentős vesekárosodás
  6. A szív MRI ellenjavallatai
  7. Az adenozin ellenjavallata (IMR méréshez)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
STEMI betegek

A STEMI-vel rendelkező és PPCI-n áteső betegeket kiszűrik, és megkeresik, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban.

Minden betegnek optikai koherencia tomográfiát (OCT), mikrocirkulációs rezisztencia indexet (IMR) és szív MRI-t kell végeznie.

Speciális kamera szíve érintett részének tanulmányozására
Speciális vezeték a szív érintett részének tanulmányozására
Speciális szkenner, ha a szív felméri a szív károsodását

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mindegyik halált okoz
Időkeret: Két év
Két év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. január 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 31.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 31.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a STEMI

Klinikai vizsgálatok a Optikai koherencia tomográfia (OCT)

3
Iratkozz fel