Optyczna tomografia koherencyjna w STEMI
31 maja 2016 zaktualizowane przez: National Heart Centre Singapore
Ocena płytki nazębnej za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej i jej związek z niedrożnością naczyń mikrokrążenia u pacjentów ze STEMI po reperfuzji — badanie POMS
Ogólnym celem tej propozycji badawczej jest wykorzystanie OCT do zbadania tych morfologicznych cech blaszki miażdżycowej, które są związane z ryzykiem rozwoju MVO u pacjentów ze STEMI po reperfuzji.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Szczegółowe cele badawcze obejmują:
- Wykorzystanie OCT do określenia rodzaju blaszki (pęknięcie blaszki, nadżerka blaszki lub zwapniały guzek) najbardziej związanego z obecnością i ciężkością MVO (mierzone za pomocą IMR i MRI serca).
- Wykorzystanie OCT do zbadania związku między stopniem wystawania tkanki a ilością resztkowej skrzepliny w stencie z obecnością i ciężkością MVO (mierzonej za pomocą IMR i MRI serca).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
35
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 169609
- Rekrutacyjny
- National Heart Centre Singapore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zgłaszający się ze STEMI i poddawani PPCI zostaną poddani badaniu przesiewowemu i zaproszeni do udziału w tym badaniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzony STEMI według prowadzącego konsultanta na podstawie przedstawionego wywiadu, wyników EKG i angiogramu.
- < 12 godzin od początku bólu w klatce piersiowej.
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Przebyty zawał mięśnia sercowego lub operacja pomostowania aortalno-wieńcowego
- Zatrzymanie akcji serca lub wstrząs kardiogenny
- Niemożność wprowadzenia cewnika OCT lub uzyskania dobrej jakości obrazu
- Zmiany ostialne
- Znaczące zaburzenia czynności nerek
- Przeciwwskazania do MRI serca
- Przeciwwskazanie do adenozyny (do pomiaru IMR)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci ze STEMI
Pacjenci zgłaszający się ze STEMI i poddawani PPCI zostaną poddani badaniu przesiewowemu i zaproszeni do udziału w tym badaniu. Wszyscy pacjenci mają wykonać optyczną koherentną tomografię (OCT), wskaźnik oporu mikrokrążenia (IMR) i MRI serca. |
Specjalna kamera do badania części serca, która została dotknięta chorobą
Specjalny drut do badania części serca, która została dotknięta chorobą
Specjalny skaner serca do oceny uszkodzenia serca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2018
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
6 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
6 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015/3034
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .