Tomografia a coerenza ottica nello STEMI
31 maggio 2016 aggiornato da: National Heart Centre Singapore
Valutazione della placca mediante tomografia a coerenza ottica e sua associazione con l'ostruzione microvascolare nei pazienti con STEMI riperfusi - Lo studio POMS
L'obiettivo generale di questa proposta di ricerca è utilizzare l'OCT per indagare quelle caratteristiche morfologiche della placca colpevole associate al rischio di sviluppare MVO nei pazienti con STEMI riperfusi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi specifici della ricerca includono:
- Utilizzare l'OCT per determinare il tipo di placca (rottura della placca, erosione della placca o nodulo calcificato) maggiormente associata alla presenza e alla gravità di MVO (misurata mediante IMR e risonanza magnetica cardiaca).
- Utilizzare l'OCT per studiare la relazione tra l'estensione della protrusione tissutale e la quantità di trombo residuo dello stent con la presenza e la gravità dell'MVO (misurata mediante IMR e risonanza magnetica cardiaca).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
35
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore, 169609
- Reclutamento
- National Heart Centre Singapore
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti che presentano uno STEMI e sottoposti a PPCI saranno sottoposti a screening e contattati per partecipare a questo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- STEMI confermato secondo il consulente responsabile sulla base della presentazione della storia, dell'ECG e dei risultati dell'angiogramma.
- < 12 ore dall'insorgenza del dolore toracico.
- Capacità di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Precedente infarto del miocardio o intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico
- Arresto cardiaco o shock cardiogeno
- Incapacità di far avanzare il catetere OCT o di ottenere una buona qualità dell'immagine
- Lesioni ostiali
- Compromissione renale significativa
- Controindicazioni per la risonanza magnetica cardiaca
- Controindicazione per l'adenosina (per la misurazione IMR)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti STEMI
I pazienti che presentano uno STEMI e sottoposti a PPCI saranno sottoposti a screening e contattati per partecipare a questo studio. Tutti i pazienti devono eseguire la tomografia a coerenza ottica (OCT), l'indice di resistenza microcircolatoria (IMR) e la risonanza magnetica cardiaca. |
Fotocamera speciale per studiare la parte del tuo cuore che è stata colpita
Filo speciale per studiare la parte del tuo cuore che è stata colpita
Scanner speciale se il cuore per valutare il danno del tuo cuore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: Due anni
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Due anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2016
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 gennaio 2018
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 maggio 2016
Primo Inserito (STIMA)
6 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
6 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015/3034
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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