- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02794129
fMRI letu myšlenek u bipolární poruchy (i-TCP)
19. ledna 2026 aktualizováno: CHU de Reims
Funkční magnetická rezonance formálních poruch myšlení u bipolární poruchy
Bipolární porucha je duševní onemocnění charakterizované dysregulací nálady a vzniká z manických, depresivních nebo smíšených epizod.
Pozorování pacientova řečového a jazykového chování v důsledku úniku myšlenek nebo ztráty cíle pravděpodobně vyplývá ze základní poruchy v sémantických sítích zabývajících se sémantickými asociacemi.
Cílem naší studie bude lépe porozumět poruchám myšlení u bipolární poruchy pomocí kognitivního zkoumání sémantického zpracování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bipolární porucha je duševní onemocnění charakterizované dysregulací nálady a vzniká z manických, depresivních nebo smíšených epizod.
Během těchto epizod jsou pozorovány formální poruchy myšlení spojené s emočními poruchami, problémy s chováním a některými psychotickými příznaky.
Během mánie jsou pozorovaným typem poruch myšlení vykolejení, úprk myšlenek se zvýšením množství spontánní řeči a ztrátou cíle.
Tato pozorování řeči a jazykového chování pacienta pravděpodobně vyplývají ze základní poruchy v sémantických sítích zabývajících se sémantickými asociacemi.
Tyto sítě byly rozsáhle studovány u schizofrenie, ale zůstávají neznámé u bipolární poruchy.
V této souvislosti bude cílem naší studie lépe porozumět formálním poruchám myšlení u bipolární poruchy pomocí kognitivního zkoumání sémantické aktivace a inhibice.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
79
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Reims, Francie, 51092
- CHU Reims
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení
Pacienti s BD:
- Muži nebo ženy, praváci
- diagnóza bipolární poruchy typu 1 podle kritérií DSM-IV
- ve věku od 18 do 65 let
- Rodilý francouzský mluvčí
- Přidružený k sociálnímu zabezpečení
Zdravé kontroly (HC):
- Muži nebo ženy, praváci
- ve věku od 18 do 65 let
- Rodilý francouzský mluvčí
- Přidružený k sociálnímu zabezpečení
Kritéria vyloučení
Pacienti s BD:
- nedávné zneužívání alkoholu a/nebo drog nebo závislost
- závažné celkové zdravotní onemocnění, včetně neurologických poruch nebo úrazů hlavy
- smyslové postižení (zraku a/nebo sluchu)
- Kontraindikace pro použití MRI
HC:
- bipolární porucha, schizofrenie nebo schizoafektivní porucha podle DSM-IV v relativní anamnéze prvního stupně
- nedávné zneužívání alkoholu a/nebo drog nebo závislost
- závažné celkové zdravotní onemocnění, včetně neurologických poruch nebo úrazů hlavy
- smyslové postižení (zraku a/nebo sluchu)
- Kontraindikace pro použití MRI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdravé ovládání
|
|
|
Experimentální: Pacienti s bipolární poruchou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
profily aktivace mozku pomocí funkční magnetické rezonance
Časové okno: inkluzní návštěva
|
inkluzní návštěva
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
8. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PJ12075
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .