Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

fMRI av Flight of Ideas i bipolar lidelse (i-TCP)

8. april 2019 oppdatert av: CHU de Reims

Funksjonell magnetisk resonansavbildning av formelle tankeforstyrrelser ved bipolar lidelse

Bipolar lidelse er en psykisk sykdom preget av stemningssvikt og oppstår fra maniske, depressive eller blandede episoder. Observasjonene av pasientens tale- og språkadferd på grunn av idéflukt eller tap av mål skyldes sannsynligvis en underliggende forstyrrelse i semantiske nettverk som omhandler semantiske assosiasjoner. Målet med vår studie vil være å få en bedre forståelse av tankeforstyrrelser ved bipolar lidelse ved kognitiv utforskning av semantisk prosessering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bipolar lidelse er en psykisk sykdom preget av stemningssvikt og oppstår fra maniske, depressive eller blandede episoder. Under disse episodene observeres formelle tankeforstyrrelser, assosiert med emosjonell forstyrrelse, atferdsproblemer og noen psykotiske symptomer. Under mani er typen tankeforstyrrelser som observeres avsporing, idéflukt, med en økning i mengden spontan tale og tap av mål. Disse observasjonene av pasientens tale- og språkadferd skyldes sannsynligvis en underliggende forstyrrelse i semantiske nettverk som omhandler semantiske assosiasjoner. Disse nettverkene har blitt studert mye ved schizofreni, men er fortsatt ukjente ved bipolar lidelse. I denne sammenheng vil målet med vår studie være å få en bedre forståelse av formelle tankeforstyrrelser ved bipolar lidelse ved kognitiv utforskning av semantisk aktivering og hemming.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Reims, Frankrike, 51092
        • CHU Reims

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

BD-pasienter:

  • Menn eller kvinner, høyrehendte
  • diagnostisering av type 1 bipolar lidelse, i henhold til DSM-IV-kriteriene
  • i alderen 18 til 65 år
  • Fransk som morsmål
  • Tilknyttet trygden

sunne kontroller (HC):

  • Menn eller kvinner, høyrehendte
  • i alderen 18 til 65 år
  • Fransk som morsmål
  • Tilknyttet trygden

Eksklusjonskriterier

BD-pasienter:

  • nylig misbruk eller avhengighet av alkohol og/eller narkotika
  • betydelig generell medisinsk sykdom, inkludert nevrologiske lidelser eller hodetraumer
  • sensorisk svekkelse (syn og/eller hørsel)
  • Kontraindikasjon for bruk av MR

HC:

  • førstegrads-relativ historie med bipolar lidelse, schizofreni eller schizoaffektiv lidelse i henhold til DSM-IV
  • nylig misbruk eller avhengighet av alkohol og/eller narkotika
  • betydelig generell medisinsk sykdom, inkludert nevrologiske lidelser eller hodetraumer
  • sensorisk svekkelse (syn og/eller hørsel)
  • Kontraindikasjon for bruk av MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sunne kontroller
Annen: Funksjonell magnetisk resonansavbildning
Eksperimentell: Pasienter med bipolar lidelse
Annen: Funksjonell magnetisk resonansavbildning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hjerneaktiveringsprofiler ved Functional Magnetic Resonance Imaging
Tidsramme: inkluderingsbesøk
inkluderingsbesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CHU de Reims

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2019

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PJ12075

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Funksjonell magnetisk resonansavbildning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere