- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02794129
fMRI lotu pomysłów w chorobie afektywnej dwubiegunowej (i-TCP)
19 stycznia 2026 zaktualizowane przez: CHU de Reims
Funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego formalnych zaburzeń myślenia w chorobie afektywnej dwubiegunowej
Choroba afektywna dwubiegunowa jest chorobą psychiczną charakteryzującą się rozregulowaniem nastroju i wynikającą z epizodów maniakalnych, depresyjnych lub mieszanych.
Obserwacje mowy i zachowania językowego pacjenta spowodowane ucieczką myśli lub utratą celu prawdopodobnie wynikają z leżących u podstaw zaburzeń w sieciach semantycznych zajmujących się asocjacjami semantycznymi.
Celem naszego badania będzie lepsze zrozumienie zaburzeń myślenia w chorobie afektywnej dwubiegunowej poprzez poznawczą eksplorację przetwarzania semantycznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba afektywna dwubiegunowa jest chorobą psychiczną charakteryzującą się rozregulowaniem nastroju i wynikającą z epizodów maniakalnych, depresyjnych lub mieszanych.
Podczas tych epizodów obserwuje się formalne zaburzenia myślenia, związane z zaburzeniami emocjonalnymi, zaburzeniami zachowania i niektórymi objawami psychotycznymi.
Podczas manii obserwuje się typ zaburzeń myślenia: wykolejenie, ucieczka myśli, ze wzrostem ilości spontanicznej mowy i utratą celu.
Te obserwacje mowy i zachowania językowego pacjenta prawdopodobnie wynikają z leżących u podstaw zakłóceń w sieciach semantycznych zajmujących się asocjacjami semantycznymi.
Sieci te były szeroko badane w schizofrenii, ale pozostają nieznane w chorobie afektywnej dwubiegunowej.
W tym kontekście celem naszego badania będzie lepsze zrozumienie formalnych zaburzeń myślenia w chorobie afektywnej dwubiegunowej poprzez poznawczą eksplorację semantycznej aktywacji i hamowania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
79
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reims, Francja, 51092
- CHU Reims
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia
Pacjenci z ChAD:
- Mężczyźni lub kobiety, praworęczni
- rozpoznanie choroby afektywnej dwubiegunowej typu 1 według kryteriów DSM-IV
- w wieku od 18 do 65 lat
- Native speaker języka francuskiego
- Związany z ubezpieczeniem społecznym
Zdrowe kontrole (HC):
- Mężczyźni lub kobiety, praworęczni
- w wieku od 18 do 65 lat
- Native speaker języka francuskiego
- Związany z ubezpieczeniem społecznym
Kryteria wyłączenia
Pacjenci z ChAD:
- niedawne nadużywanie lub uzależnienie od alkoholu i/lub narkotyków
- poważna choroba ogólna, w tym zaburzenia neurologiczne lub uraz głowy
- upośledzenie sensoryczne (wzrok i/lub słuch)
- Przeciwwskazania do stosowania MRI
HC:
- wywiad względny pierwszego stopnia choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego według DSM-IV
- niedawne nadużywanie lub uzależnienie od alkoholu i/lub narkotyków
- poważna choroba ogólna, w tym zaburzenia neurologiczne lub uraz głowy
- upośledzenie sensoryczne (wzrok i/lub słuch)
- Przeciwwskazania do stosowania MRI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowe kontrole
|
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
profile aktywacji mózgu za pomocą funkcjonalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: wizyta integracyjna
|
wizyta integracyjna
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
8 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PJ12075
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .