- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02794129
IRMf de la fuite des idées dans le trouble bipolaire (i-TCP)
8 avril 2019 mis à jour par: CHU de Reims
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle des troubles de la pensée formelle dans le trouble bipolaire
Le trouble bipolaire est une maladie mentale caractérisée par un dérèglement de l'humeur et résulte d'épisodes maniaques, dépressifs ou mixtes.
Les observations du comportement de parole et de langage du patient dues à la fuite des idées ou à la perte de but résultent probablement d'une perturbation sous-jacente dans les réseaux sémantiques traitant des associations sémantiques.
L'objectif de notre étude sera d'avoir une meilleure compréhension des troubles de la pensée dans le trouble bipolaire par l'exploration cognitive des traitements sémantiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble bipolaire est une maladie mentale caractérisée par un dérèglement de l'humeur et résulte d'épisodes maniaques, dépressifs ou mixtes.
Au cours de ces épisodes, des troubles formels de la pensée sont observés, associés à des perturbations émotionnelles, des troubles du comportement et certains symptômes psychotiques.
Au cours de la manie, le type de troubles de la pensée observés est le déraillement, la fuite des idées, avec une augmentation de la quantité de parole spontanée et une perte de but.
Ces observations du comportement de parole et de langage du patient résultent probablement d'une perturbation sous-jacente dans les réseaux sémantiques traitant des associations sémantiques.
Ces réseaux ont été largement étudiés dans la schizophrénie mais restent méconnus dans le trouble bipolaire.
Dans ce contexte, l'objectif de notre étude sera d'avoir une meilleure compréhension des troubles de la pensée formelle dans le trouble bipolaire par l'exploration cognitive de l'activation et de l'inhibition sémantique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
79
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Reims, France, 51092
- CHU Reims
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration
Patients BD :
- Hommes ou femmes, droitiers
- diagnostic de trouble bipolaire de type 1, selon les critères du DSM-IV
- de 18 à 65 ans
- Langue maternelle française
- Affilié à la sécurité sociale
Témoins sains (HC) :
- Hommes ou femmes, droitiers
- de 18 à 65 ans
- Langue maternelle française
- Affilié à la sécurité sociale
Critère d'exclusion
Patients BD :
- abus récent d'alcool et/ou de drogues ou dépendance
- maladie générale grave, y compris troubles neurologiques ou traumatisme crânien
- déficience sensorielle (visuelle et/ou auditive)
- Contre-indication à l'utilisation de l'IRM
CH :
- antécédents apparentés au premier degré de trouble bipolaire, de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif selon le DSM-IV
- abus récent d'alcool et/ou de drogues ou dépendance
- maladie générale grave, y compris troubles neurologiques ou traumatisme crânien
- déficience sensorielle (visuelle et/ou auditive)
- Contre-indication à l'utilisation de l'IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Contrôles sains
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Expérimental: Patients atteints de trouble bipolaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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profils d'activation cérébrale par Imagerie par Résonance Magnétique Fonctionnelle
Délai: visite d'insertion
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visite d'insertion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2016
Première publication (Estimation)
8 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2019
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PJ12075
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