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fMRI del volo delle idee nel disturbo bipolare (i-TCP)

8 aprile 2019 aggiornato da: CHU de Reims

Imaging a risonanza magnetica funzionale dei disturbi del pensiero formale nel disturbo bipolare

Il disturbo bipolare è una malattia mentale caratterizzata da disregolazione dell'umore e nasce da episodi maniacali, depressivi o misti. Le osservazioni del comportamento linguistico e linguistico del paziente dovute alla fuga di idee o alla perdita di obiettivo derivano probabilmente da un disturbo sottostante nelle reti semantiche che si occupano di associazioni semantiche. Lo scopo del nostro studio sarà quello di avere una migliore comprensione dei disturbi del pensiero nel disturbo bipolare mediante l'esplorazione cognitiva dell'elaborazione semantica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disturbo bipolare è una malattia mentale caratterizzata da disregolazione dell'umore e nasce da episodi maniacali, depressivi o misti. Durante questi episodi si osservano disturbi formali del pensiero, associati a perturbazioni emotive, disturbi comportamentali e alcuni sintomi psicotici. Durante la mania, il tipo di disturbi del pensiero osservati sono il deragliamento, la fuga delle idee, con un aumento della quantità di linguaggio spontaneo e la perdita dell'obiettivo. Queste osservazioni del discorso e del comportamento linguistico del paziente derivano probabilmente da un disturbo sottostante nelle reti semantiche che si occupano di associazioni semantiche. Queste reti sono state ampiamente studiate nella schizofrenia, ma rimangono sconosciute nel disturbo bipolare. In questo contesto, lo scopo del nostro studio sarà quello di avere una migliore comprensione dei disturbi formali del pensiero nel disturbo bipolare attraverso l'esplorazione cognitiva dell'attivazione e dell'inibizione semantica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

79

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Reims, Francia, 51092
        • Chu Reims

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

Pazienti BD:

  • Uomini o donne, destrimani
  • diagnosi di disturbo bipolare di tipo 1, secondo i criteri del DSM-IV
  • dai 18 ai 65 anni
  • Madrelingua francese
  • Affiliato alla previdenza sociale

Controlli sani (HC):

  • Uomini o donne, destrimani
  • dai 18 ai 65 anni
  • Madrelingua francese
  • Affiliato alla previdenza sociale

Criteri di esclusione

Pazienti BD:

  • recente abuso o dipendenza da alcol e/o droghe
  • malattia medica generale significativa, inclusi disturbi neurologici o trauma cranico
  • compromissione sensoriale (visiva e/o uditiva)
  • Controindicazione all'uso della risonanza magnetica

HC:

  • storia relativa di primo grado di disturbo bipolare, schizofrenia o disturbo schizoaffettivo secondo il DSM-IV
  • recente abuso o dipendenza da alcol e/o droghe
  • malattia medica generale significativa, inclusi disturbi neurologici o trauma cranico
  • compromissione sensoriale (visiva e/o uditiva)
  • Controindicazione all'uso della risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Controlli sani
Altro: Risonanza Magnetica Funzionale
Sperimentale: Pazienti affetti da disturbo bipolare
Altro: Risonanza Magnetica Funzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
profili di attivazione cerebrale mediante Risonanza Magnetica Funzionale
Lasso di tempo: visita di inclusione
visita di inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CHU de Reims

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

8 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PJ12075

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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