Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

fMRI van ideeënvlucht bij bipolaire stoornis (i-TCP)

8 april 2019 bijgewerkt door: CHU de Reims

Functionele magnetische resonantiebeeldvorming van formele denkstoornissen bij bipolaire stoornis

Bipolaire stoornis is een psychische aandoening die wordt gekenmerkt door ontregeling van de stemming en ontstaat uit manische, depressieve of gemengde episodes. De waarnemingen van het spraak- en taalgedrag van de patiënt als gevolg van een vlucht van ideeën of verlies van doel zijn waarschijnlijk het gevolg van een onderliggende verstoring in semantische netwerken die te maken hebben met semantische associaties. Het doel van onze studie zal zijn om een ​​beter begrip te krijgen van denkstoornissen bij bipolaire stoornis door cognitieve verkenning van semantische verwerking.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Bipolaire stoornis is een psychische aandoening die wordt gekenmerkt door ontregeling van de stemming en ontstaat uit manische, depressieve of gemengde episodes. Tijdens deze episodes worden formele denkstoornissen waargenomen, geassocieerd met emotionele verstoring, gedragsproblemen en enkele psychotische symptomen. Tijdens manie zijn de soorten denkstoornissen die worden waargenomen ontsporing, vlucht van ideeën, met een toename van de hoeveelheid spontane spraak en verlies van doel. Deze observaties van het spraak- en taalgedrag van de patiënt zijn waarschijnlijk het gevolg van een onderliggende stoornis in semantische netwerken die te maken hebben met semantische associaties. Deze netwerken zijn uitgebreid bestudeerd bij schizofrenie, maar blijven onbekend bij bipolaire stoornis. In deze context zal het doel van onze studie zijn om een ​​beter begrip te krijgen van formele denkstoornissen bij bipolaire stoornis door cognitieve verkenning van semantische activering en remming.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

79

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Reims, Frankrijk, 51092
        • CHU Reims

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

BD-patiënten:

  • Mannen of vrouwen, rechtshandig
  • diagnose van type 1 bipolaire stoornis, volgens de DSM-IV-criteria
  • leeftijd van 18 tot 65 jaar
  • Moedertaal Frans
  • Aangesloten bij de sociale zekerheid

Gezonde controles (HC):

  • Mannen of vrouwen, rechtshandig
  • leeftijd van 18 tot 65 jaar
  • Moedertaal Frans
  • Aangesloten bij de sociale zekerheid

Uitsluitingscriteria

BD-patiënten:

  • recent alcohol- en/of drugsmisbruik of -afhankelijkheid
  • ernstige algemene medische ziekte, waaronder neurologische aandoeningen of hoofdtrauma
  • zintuiglijke beperking (visueel en/of gehoor)
  • Contra-indicatie voor het gebruik van MRI

HC:

  • eerstegraads relatieve geschiedenis van bipolaire stoornis, schizofrenie of schizoaffectieve stoornis volgens DSM-IV
  • recent alcohol- en/of drugsmisbruik of -afhankelijkheid
  • ernstige algemene medische ziekte, waaronder neurologische aandoeningen of hoofdtrauma
  • zintuiglijke beperking (visueel en/of gehoor)
  • Contra-indicatie voor het gebruik van MRI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde controles
Experimenteel: Patiënten met een bipolaire stoornis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
hersenactiveringsprofielen door Functional Magnetic Resonance Imaging
Tijdsspanne: inclusie bezoek
inclusie bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PJ12075

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bipolaire stoornis

3
Abonneren