- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02794129
fMRI van ideeënvlucht bij bipolaire stoornis (i-TCP)
8 april 2019 bijgewerkt door: CHU de Reims
Functionele magnetische resonantiebeeldvorming van formele denkstoornissen bij bipolaire stoornis
Bipolaire stoornis is een psychische aandoening die wordt gekenmerkt door ontregeling van de stemming en ontstaat uit manische, depressieve of gemengde episodes.
De waarnemingen van het spraak- en taalgedrag van de patiënt als gevolg van een vlucht van ideeën of verlies van doel zijn waarschijnlijk het gevolg van een onderliggende verstoring in semantische netwerken die te maken hebben met semantische associaties.
Het doel van onze studie zal zijn om een beter begrip te krijgen van denkstoornissen bij bipolaire stoornis door cognitieve verkenning van semantische verwerking.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bipolaire stoornis is een psychische aandoening die wordt gekenmerkt door ontregeling van de stemming en ontstaat uit manische, depressieve of gemengde episodes.
Tijdens deze episodes worden formele denkstoornissen waargenomen, geassocieerd met emotionele verstoring, gedragsproblemen en enkele psychotische symptomen.
Tijdens manie zijn de soorten denkstoornissen die worden waargenomen ontsporing, vlucht van ideeën, met een toename van de hoeveelheid spontane spraak en verlies van doel.
Deze observaties van het spraak- en taalgedrag van de patiënt zijn waarschijnlijk het gevolg van een onderliggende stoornis in semantische netwerken die te maken hebben met semantische associaties.
Deze netwerken zijn uitgebreid bestudeerd bij schizofrenie, maar blijven onbekend bij bipolaire stoornis.
In deze context zal het doel van onze studie zijn om een beter begrip te krijgen van formele denkstoornissen bij bipolaire stoornis door cognitieve verkenning van semantische activering en remming.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
79
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Reims, Frankrijk, 51092
- CHU Reims
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria
BD-patiënten:
- Mannen of vrouwen, rechtshandig
- diagnose van type 1 bipolaire stoornis, volgens de DSM-IV-criteria
- leeftijd van 18 tot 65 jaar
- Moedertaal Frans
- Aangesloten bij de sociale zekerheid
Gezonde controles (HC):
- Mannen of vrouwen, rechtshandig
- leeftijd van 18 tot 65 jaar
- Moedertaal Frans
- Aangesloten bij de sociale zekerheid
Uitsluitingscriteria
BD-patiënten:
- recent alcohol- en/of drugsmisbruik of -afhankelijkheid
- ernstige algemene medische ziekte, waaronder neurologische aandoeningen of hoofdtrauma
- zintuiglijke beperking (visueel en/of gehoor)
- Contra-indicatie voor het gebruik van MRI
HC:
- eerstegraads relatieve geschiedenis van bipolaire stoornis, schizofrenie of schizoaffectieve stoornis volgens DSM-IV
- recent alcohol- en/of drugsmisbruik of -afhankelijkheid
- ernstige algemene medische ziekte, waaronder neurologische aandoeningen of hoofdtrauma
- zintuiglijke beperking (visueel en/of gehoor)
- Contra-indicatie voor het gebruik van MRI
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Gezonde controles
|
|
Experimenteel: Patiënten met een bipolaire stoornis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
hersenactiveringsprofielen door Functional Magnetic Resonance Imaging
Tijdsspanne: inclusie bezoek
|
inclusie bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
8 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PJ12075
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bipolaire stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden