- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02794129
resonancia magnética funcional de la fuga de ideas en el trastorno bipolar (i-TCP)
19 de enero de 2026 actualizado por: CHU de Reims
Resonancia Magnética Funcional de los Trastornos del Pensamiento Formal en el Trastorno Bipolar
El trastorno bipolar es una enfermedad mental caracterizada por la desregulación del estado de ánimo y surge de episodios maníacos, depresivos o mixtos.
Las observaciones del comportamiento del habla y el lenguaje del paciente debido a la fuga de ideas o la pérdida de la meta probablemente se deban a una perturbación subyacente en las redes semánticas que se ocupan de las asociaciones semánticas.
El objetivo de nuestro estudio será tener una mejor comprensión de los trastornos del pensamiento en el trastorno bipolar mediante la exploración cognitiva del procesamiento semántico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno bipolar es una enfermedad mental caracterizada por la desregulación del estado de ánimo y surge de episodios maníacos, depresivos o mixtos.
Durante estos episodios se observan trastornos formales del pensamiento, asociados a perturbaciones emocionales, problemas de conducta y algunos síntomas psicóticos.
Durante la manía, el tipo de trastornos del pensamiento observados son descarrilamiento, fuga de ideas, con aumento de la cantidad de habla espontánea y pérdida de la meta.
Estas observaciones del comportamiento del habla y el lenguaje del paciente probablemente se deban a una perturbación subyacente en las redes semánticas que se ocupan de las asociaciones semánticas.
Estas redes se han estudiado ampliamente en la esquizofrenia, pero siguen siendo desconocidas en el trastorno bipolar.
En este contexto, el objetivo de nuestro estudio será tener una mejor comprensión de los trastornos del pensamiento formal en el trastorno bipolar mediante la exploración cognitiva de la activación e inhibición semántica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
79
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Reims, Francia, 51092
- CHU Reims
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión
Pacientes con TB:
- Hombres o mujeres, diestros
- diagnóstico de trastorno bipolar tipo 1, según los criterios del DSM-IV
- de 18 a 65 años de edad
- Hablante nativo de francés
- Afiliado a la seguridad social
Controles Sanos (HC):
- Hombres o mujeres, diestros
- de 18 a 65 años de edad
- Hablante nativo de francés
- Afiliado a la seguridad social
Criterio de exclusión
Pacientes con TB:
- Abuso o dependencia reciente de alcohol y/o drogas
- enfermedad médica general significativa, incluidos trastornos neurológicos o traumatismo craneoencefálico
- discapacidad sensorial (visual y/o auditiva)
- Contraindicación para el uso de resonancia magnética
CH:
- antecedentes de un familiar de primer grado de trastorno bipolar, esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo según el DSM-IV
- Abuso o dependencia reciente de alcohol y/o drogas
- enfermedad médica general significativa, incluidos trastornos neurológicos o traumatismo craneoencefálico
- discapacidad sensorial (visual y/o auditiva)
- Contraindicación para el uso de resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Controles saludables
|
|
|
Experimental: Pacientes con Trastorno Bipolar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
perfiles de activación cerebral por Resonancia Magnética Funcional
Periodo de tiempo: visita de inclusión
|
visita de inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
8 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PJ12075
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .