- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02794129
fMRI av Flight of Ideas vid bipolär sjukdom (i-TCP)
19 januari 2026 uppdaterad av: CHU de Reims
Funktionell magnetisk resonanstomografi av formella tankestörningar vid bipolär sjukdom
Bipolär sjukdom är en psykisk sjukdom som kännetecknas av humörstörningar och uppstår från maniska, depressiva eller blandade episoder.
Observationerna av patientens tal och språkbeteende på grund av idéflykt eller förlust av mål beror troligen på en underliggande störning i semantiska nätverk som handlar om semantiska associationer.
Syftet med vår studie kommer att vara att få en bättre förståelse av tankestörningar vid bipolär sjukdom genom kognitiv utforskning av semantisk bearbetning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bipolär sjukdom är en psykisk sjukdom som kännetecknas av humörstörningar och uppstår från maniska, depressiva eller blandade episoder.
Under dessa episoder observeras formella tankestörningar, associerade med känslomässig störning, beteendeproblem och vissa psykotiska symtom.
Under mani är den typ av tankestörningar som observeras urspårning, idéflykt, med en ökning av mängden spontant tal och förlust av mål.
Dessa observationer av patientens tal- och språkbeteende beror troligen på en underliggande störning i semantiska nätverk som handlar om semantiska associationer.
Dessa nätverk har studerats omfattande vid schizofreni men är fortfarande okända vid bipolär sjukdom.
I detta sammanhang kommer syftet med vår studie att vara att få en bättre förståelse av formella tankestörningar vid bipolär sjukdom genom kognitiv utforskning av semantisk aktivering och hämning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
79
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Reims, Frankrike, 51092
- CHU Reims
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier
BD-patienter:
- Män eller kvinnor, högerhänta
- diagnos av typ 1 bipolär sjukdom, enligt DSM-IV-kriterierna
- i åldrarna 18 till 65 år
- Franska som modersmål
- Ansluten till socialförsäkringen
Hälsosamma kontroller (HC):
- Män eller kvinnor, högerhänta
- i åldrarna 18 till 65 år
- Franska som modersmål
- Ansluten till socialförsäkringen
Exklusions kriterier
BD-patienter:
- nyligen alkohol- och/eller drogmissbruk eller -beroende
- betydande allmän medicinsk sjukdom, inklusive neurologiska störningar eller huvudtrauma
- känselnedsättning (syn och/eller hörsel)
- Kontraindikation för användning av MRT
HC:
- första gradens relativa historia av bipolär sjukdom, schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom enligt DSM-IV
- nyligen alkohol- och/eller drogmissbruk eller -beroende
- betydande allmän medicinsk sjukdom, inklusive neurologiska störningar eller huvudtrauma
- känselnedsättning (syn och/eller hörsel)
- Kontraindikation för användning av MRT
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Friska kontroller
|
|
|
Experimentell: Patienter med bipolär sjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
hjärnaktiveringsprofiler genom Functional Magnetic Resonance Imaging
Tidsram: inklusionsbesök
|
inklusionsbesök
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2016
Första postat (Beräknad)
8 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2026
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PJ12075
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .