- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02797990
Konflikt mezi autonomií matek a zdravím dítěte při užívání návykových látek
Matka vs. dítě? Vnímání konfliktu mezi mateřskou autonomií a zdravím dítěte zdravotnickým pracovníkem při poskytování péče o těhotné ženy zapojené do problematického užívání návykových látek
Přehled studie
Postavení
Podmínky
- Poruchy související s látkami
- Zneužívání látek, intravenózně
- Poruchy související s alkoholem
- Těhotenství
- Zneužívání marihuany
- Poruchy související s opioidy
- Poruchy související s kokainem
- Novorozenecký abstinenční syndrom
- Poruchy související s amfetaminem
- Zneužívání inhalačních látek
- Těhotenství, vysoce rizikové
Detailní popis
Užívání mateřských látek během těhotenství (včetně legálních a nelegálních látek) je poměrně častým celosvětovým jevem, a to i ve Spojeném království. To může mít významný vliv na těhotenství, plodnost dítěte a trvalé následky do dospívání. Děti narozené s novorozeneckým abstinenčním syndromem mohou strávit měsíce na jednotkách péče o novorozence a vyžadují komplexní 24hodinovou péči. Zde mohou zdravotničtí pracovníci zažít konflikt mezi zachováním mateřské autonomie a výzvou péče o odtaženého novorozence.
Existuje však rozpor mezi cíli tvůrců politik „Snížení škod způsobených dětem v důsledku problémového užívání drog rodiči by se mělo stát hlavním cílem politiky a praxe“ a cíli doporučenými ve zdravotnictví „Tyto ženy potřebují podpůrnou a koordinovanou péči během těhotenství“. Vzniká proto konflikt mezi modely péče o těhotné ženy užívající látky zaměřené na matku a na dítě.
Cílem navrhovaného projektu je prostřednictvím polostrukturovaných kvalitativních rozhovorů zjistit, jak zdravotničtí pracovníci poskytující léčbu těhotným ženám užívajícím nelegální látky vnímají svou povinnost péče a zda u nich dochází k napětí mezi protichůdnými cíli přístupů zaměřených na matku a na dítě. . Vyšetřovatelé budou zkoumat způsoby, jakými zdravotničtí pracovníci rámují problematické zneužívání návykových látek u těhotných žen, co vnímají jako hlavní výzvy při poskytování péče a jejich názory na odpovědnost matky mít zdravé dítě. Hlavní hypotézou je, že zdravotničtí pracovníci poskytující péči o těhotné ženy účastnící se problematického zneužívání návykových látek zažívají konflikt mezi přístupy k péči zaměřené na matku a na dítě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brighton, Spojené království, BN2 5BE
- Trevor Mann Baby Unit, Royal Sussex County Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravotničtí pracovníci budou přijímáni na základě jejich zaměstnaneckého statusu, v současnosti musí poskytovat určitou formu předporodní péče pro ženy, které se zabývají problematickým užíváním látek (s omezením na nelegální drogy, s výjimkou tabáku a alkoholu).
- Zdravotníci nebudou omezeni věkem a budou zahrnuta všechna pohlaví. Vzhledem k tomu, že výzkum je kvalitativní, není nutné reprezentovat.
Kritéria vyloučení:
- Zdravotničtí pracovníci budou vyloučeni, pokud nebudou mít zkušenosti s poskytováním předporodní péče ženám, které se během těhotenství dopustily problematického zneužívání návykových látek (s omezením na nelegální drogy, s výjimkou tabáku a alkoholu).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání konfliktu mezi přístupem zaměřeným na matku a dítě
Časové okno: 4 měsíce
|
Kvalitativní údaje o vnímání konfliktu.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chloe Knox, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Chemicky indukované poruchy
- Patologické procesy
- Kojenec, novorozenec, nemoci
- Poruchy související s narkotiky
- Poruchy související s látkami
- Zneužívání látek, intravenózně
- Choroba
- Zneužívání marihuany
- Poruchy související s opioidy
- Poruchy související s alkoholem
- Poruchy související s kokainem
- Novorozenecký abstinenční syndrom
- Poruchy související s amfetaminem
- Zneužívání inhalačních látek
Další identifikační čísla studie
- 10890
- 201264 (JINÝ: IRAS Number)
- FI0816115 (JINÝ: LSHTM Sponsorship Certification Number)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .