- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02801422
Nervové indexy spojené s relapsem závislosti na konopí
26. října 2018 aktualizováno: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Změněné vzorce neurální aktivace emočního zpracování u závislých uživatelů konopí spojené s relapsem
Cílem této fMRI studie je prozkoumat neurální indexy relapsu závislosti na konopí.
Rozvoj a udržování drogových závislostí bylo spojeno s deficity v kognitivní kontrole, bažení a narušenou regulací stresu.
Proto budou studovány neurální markery mozkových procesů, které jsou základem výše uvedených složek.
Následné následné rozhovory o užívání drog odhalí souvislosti mezi relapsem závislosti na konopí a změnami v mozkových sítích kognitivní kontroly, bažení a stresu.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
75
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Rhine Westfalia
-
Bonn, North Rhine Westfalia, Německo, 53127
- Nábor
- University of Bonn
-
Kontakt:
- Benjamin Becker, PhD
- Telefonní číslo: +4917620090499
- E-mail: ben_becker@gmx.de
-
Kontakt:
- Kaeli Zimmermann, MSc
- Telefonní číslo: +4922828719704
- E-mail: kaeli.zimmermann@gmx.de
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Osoby závislé na konopí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Závislost na konopí
- 24 hodinová abstinence
Kritéria vyloučení:
- jiná diagnóza DSM-4
- neurologická porucha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravé kontrolní subjekty
sociodemograficky přizpůsobené
|
|
|
Závislost na konopí
věk 18-40 let
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
fMRI neurální aktivační vzorce emočního zpracování
Časové okno: jeden časový bod = hodnocení fMRI po minimálně 24 hodinách abstinence
|
Aktivační vzorce spojené se zpracováním emocí, regulací emocí, bažení a stresem jsou určeny u závislých uživatelů konopí ve srovnání s neužívajícími kontrolními subjekty.
|
jeden časový bod = hodnocení fMRI po minimálně 24 hodinách abstinence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Následné rozhovory na časové ose
Časové okno: jeden časový bod = 12 měsíců po získání dat fMRI
|
Asociace mezi fMRI koreluje a užíváním drog během období sledování jako prediktor relapsu
|
jeden časový bod = 12 měsíců po získání dat fMRI
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
15. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ART_Can_03
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na fMRI
-
Jenscare ScientificZápis na pozvánkuFunkční mitrální regurgitaceČína
-
Xijing HospitalNeznámý
-
Yonsei UniversityDokončeno