- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02801422
Nevrale indekser assosiert med tilbakefall i cannabisavhengighet
26. oktober 2018 oppdatert av: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Endrede nevrale aktiveringsmønstre for emosjonell behandling hos avhengige cannabisbrukere assosiert med tilbakefall
Målet med denne fMRI-studien er å undersøke nevrale indekser for tilbakefall i cannabisavhengighet.
Utvikling og vedlikehold av rusavhengighet har vært assosiert med underskudd i kognitiv kontroll, trang og nedsatt stressregulering.
Derfor vil nevrale markører for hjerneprosesser som ligger til grunn for de nevnte komponentene bli studert.
Påfølgende oppfølgingsintervjuer med narkotika vil avdekke assosiasjoner mellom tilbakefall i cannabisavhengighet og endringer i hjernenettverk av kognitiv kontroll, trang og stress.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
75
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Rhine Westfalia
-
Bonn, North Rhine Westfalia, Tyskland, 53127
- Rekruttering
- University of Bonn
-
Ta kontakt med:
- Benjamin Becker, PhD
- Telefonnummer: +4917620090499
- E-post: ben_becker@gmx.de
-
Ta kontakt med:
- Kaeli Zimmermann, MSc
- Telefonnummer: +4922828719704
- E-post: kaeli.zimmermann@gmx.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Cannabisavhengige individer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Cannabisavhengighet
- 24 timers avholdenhet
Ekskluderingskriterier:
- annen DSM-4-diagnose
- nevrologisk lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske kontrollemner
sosiodemografisk samsvarende
|
|
|
Cannabisavhengighet
alderen 18-40
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fMRI nevrale aktiveringsmønstre for emosjonell prosessering
Tidsramme: ett tidspunkt = fMRI-vurdering etter minimum 24 timers abstinens
|
Aktiveringsmønstre assosiert med emosjonsbehandling, emosjonsregulering, trang og stress bestemmes hos avhengige cannabisbrukere sammenlignet med ikke-brukende matchede kontrollpersoner
|
ett tidspunkt = fMRI-vurdering etter minimum 24 timers abstinens
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timeline Followback Intervjuer
Tidsramme: ett tidspunkt = 12 måneder etter fMRI-datainnsamling
|
Sammenheng mellom fMRI-korrelater og legemiddelbruk under oppfølgingspreiod som prediktor for tilbakefall
|
ett tidspunkt = 12 måneder etter fMRI-datainnsamling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
15. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ART_Can_03
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .