- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02801422
A kannabisz-függőség visszaesésével kapcsolatos idegi indexek
2018. október 26. frissítette: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Az érzelmi feldolgozás megváltozott idegi aktiválási mintái a függő kannabiszhasználóknál, amelyek visszaeséssel társulnak
Ennek az fMRI-vizsgálatnak a célja a kannabisz-függőség visszaesésének idegi mutatóinak vizsgálata.
A kábítószer-függőségek kialakulása és fenntartása összefüggésbe hozható a kognitív kontroll hiányával, a sóvárgással és a stresszszabályozás károsodásával.
Ezért a fent említett komponensek hátterében álló agyi folyamatok neurális markereit vizsgáljuk.
A későbbi kábítószer-használati interjúk összefüggéseket fognak feltárni a kannabisz-függőség visszaesése és a kognitív kontroll, a vágy és a stressz agyi hálózatainak megváltozása között.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
75
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Rhine Westfalia
-
Bonn, North Rhine Westfalia, Németország, 53127
- Toborzás
- University of Bonn
-
Kapcsolatba lépni:
- Benjamin Becker, PhD
- Telefonszám: +4917620090499
- E-mail: ben_becker@gmx.de
-
Kapcsolatba lépni:
- Kaeli Zimmermann, MSc
- Telefonszám: +4922828719704
- E-mail: kaeli.zimmermann@gmx.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Cannabis-függő egyének
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Cannabis-függőség
- 24 órás absztinencia
Kizárási kritériumok:
- egyéb DSM-4 diagnózis
- neurológiai rendellenesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges kontroll alanyok
szocio-demográfiailag megfelelő
|
|
|
Cannabis-függőség
18-40 éves korig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az érzelmi feldolgozás fMRI neurális aktivációs mintái
Időkeret: egy időpont = fMRI értékelés legalább 24 órás absztinencia után
|
Az érzelmek feldolgozásával, az érzelemszabályozással, a sóvárgással és a stresszel kapcsolatos aktiválási mintákat a kannabiszfüggőkben a nem használó, megfelelő kontrollalanyokhoz képest határozzák meg.
|
egy időpont = fMRI értékelés legalább 24 órás absztinencia után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Idővonal-követési interjúk
Időkeret: egy időpont = 12 hónappal az fMRI adatgyűjtés után
|
Az fMRI korrelációk és a kábítószer-használat közötti összefüggés az utánkövetési időszakban, mint a visszaesés előrejelzője
|
egy időpont = 12 hónappal az fMRI adatgyűjtés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 11.
Első közzététel (Becslés)
2016. június 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 26.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ART_Can_03
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .