- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02801422
Indeksy neuronowe związane z nawrotem uzależnienia od konopi indyjskich
26 października 2018 zaktualizowane przez: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Zmienione wzorce aktywacji nerwowej przetwarzania emocjonalnego u uzależnionych użytkowników konopi indyjskich związane z nawrotem
Celem tego badania fMRI jest zbadanie neuronowych wskaźników nawrotu uzależnienia od konopi indyjskich.
Rozwój i utrzymywanie się uzależnień od narkotyków wiąże się z deficytami kontroli poznawczej, głodu i upośledzonej regulacji stresu.
Dlatego badane będą neuronalne markery procesów mózgowych leżących u podstaw wspomnianych wcześniej komponentów.
Kolejne wywiady kontrolne dotyczące używania narkotyków ujawnią powiązania między nawrotem uzależnienia od konopi indyjskich a zmianami w mózgowych sieciach kontroli poznawczej, pragnienia i stresu.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
75
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Rhine Westfalia
-
Bonn, North Rhine Westfalia, Niemcy, 53127
- Rekrutacyjny
- University of Bonn
-
Kontakt:
- Benjamin Becker, PhD
- Numer telefonu: +4917620090499
- E-mail: ben_becker@gmx.de
-
Kontakt:
- Kaeli Zimmermann, MSc
- Numer telefonu: +4922828719704
- E-mail: kaeli.zimmermann@gmx.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby uzależnione od konopi indyjskich
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uzależnienie od konopi
- 24-godzinna abstynencja
Kryteria wyłączenia:
- inna diagnoza DSM-4
- zaburzenie neurologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowe osoby kontrolne
dopasowane socjodemograficznie
|
|
|
Uzależnienie od konopi
w wieku 18-40 lat
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzorce aktywacji nerwowej fMRI przetwarzania emocjonalnego
Ramy czasowe: jeden punkt czasowy = ocena fMRI po minimum 24 godzinach abstynencji
|
Wzory aktywacji związane z przetwarzaniem emocji, regulacją emocji, pragnieniem i stresem są określane u uzależnionych użytkowników konopi indyjskich w porównaniu z nieużywającymi dopasowanymi osobami kontrolnymi
|
jeden punkt czasowy = ocena fMRI po minimum 24 godzinach abstynencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywiady uzupełniające na osi czasu
Ramy czasowe: jeden punkt czasowy = 12 miesięcy po akwizycji danych fMRI
|
Związek między korelacjami fMRI a używaniem narkotyków podczas okresu kontrolnego jako czynnika prognostycznego nawrotu
|
jeden punkt czasowy = 12 miesięcy po akwizycji danych fMRI
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ART_Can_03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na fMRI
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMemorial Sloan Kettering Cancer CenterWycofaneNowotwór mózguStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneZakończonyObrazowanie metodą rezonansu magnetycznego | Aktywność neuronalnaFrancja
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneUniversity Hospital of Saint-EtienneZakończonyObrazowanie metodą rezonansu magnetycznego | Aktywność neuronalnaFrancja
-
Brighton & Sussex Medical SchoolZakończonyDepresjaZjednoczone Królestwo
-
Van Boven, Robert W., M.D.Massachusetts Institute of Technology; The Geneva FoundationNieznanyPoważny uraz mózgu | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Boston VA Research Institute, Inc.Mclean Hospital; Cambridge Health Alliance; Northeastern UniversityRekrutacyjnySchizofrenia | Schizofrenia oporna na leczenie | Halucynacje słuchuStany Zjednoczone
-
Unity Health TorontoZawieszonyMyśli samobójcze | Samobójstwo | Ciężkie zaburzenie depresyjne | Choroba psychicznaKanada