- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02801422
Índices neurais associados à recaída na dependência de cannabis
26 de outubro de 2018 atualizado por: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Padrões alterados de ativação neural do processamento emocional em usuários dependentes de maconha associados à recaída
O objetivo deste estudo fMRI é investigar os índices neurais de recaída na dependência de cannabis.
O desenvolvimento e a manutenção de dependências de drogas têm sido associados a déficits no controle cognitivo, desejo e regulação prejudicada do estresse.
Assim, serão estudados marcadores neurais de processos cerebrais subjacentes aos componentes mencionados.
As entrevistas subsequentes sobre o uso de drogas revelarão associações entre a recaída na dependência de cannabis e alterações nas redes cerebrais de controle cognitivo, desejo e estresse.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
75
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Rhine Westfalia
-
Bonn, North Rhine Westfalia, Alemanha, 53127
- Recrutamento
- University of Bonn
-
Contato:
- Benjamin Becker, PhD
- Número de telefone: +4917620090499
- E-mail: ben_becker@gmx.de
-
Contato:
- Kaeli Zimmermann, MSc
- Número de telefone: +4922828719704
- E-mail: kaeli.zimmermann@gmx.de
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos dependentes de maconha
Descrição
Critério de inclusão:
- Dependência de Cannabis
- abstinência de 24 horas
Critério de exclusão:
- outro diagnóstico do DSM-4
- desordem neurológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sujeitos de controle saudáveis
correspondido sócio-demograficamente
|
|
Dependência de Cannabis
idades 18-40
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
fMRI padrões de ativação neural de processamento emocional
Prazo: um ponto de tempo = avaliação fMRI após um mínimo de 24 horas de abstinência
|
Padrões de ativação associados ao processamento emocional, regulação emocional, desejo e estresse são determinados em usuários viciados em cannabis em comparação com indivíduos de controle pareados não usuários
|
um ponto de tempo = avaliação fMRI após um mínimo de 24 horas de abstinência
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Entrevistas de acompanhamento da linha do tempo
Prazo: um ponto de tempo = 12 meses após a aquisição de dados fMRI
|
Associação entre correlatos de fMRI e uso de drogas durante o período de acompanhamento como preditor de recaída
|
um ponto de tempo = 12 meses após a aquisição de dados fMRI
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
15 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ART_Can_03
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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