- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02801422
Neurale indices geassocieerd met terugval in cannabisafhankelijkheid
26 oktober 2018 bijgewerkt door: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Veranderde neurale activeringspatronen van emotionele verwerking bij afhankelijke cannabisgebruikers geassocieerd met terugval
Het doel van deze fMRI-studie is het onderzoeken van neurale indicatoren van terugval in cannabisafhankelijkheid.
De ontwikkeling en instandhouding van drugsverslavingen zijn in verband gebracht met tekorten in cognitieve controle, hunkering en verminderde stressregulatie.
Daarom zullen neurale markers van hersenprocessen die ten grondslag liggen aan de bovengenoemde componenten bestudeerd worden.
Daaropvolgende interviews over drugsgebruik zullen associaties aan het licht brengen tussen terugval in cannabisafhankelijkheid en veranderingen in hersennetwerken van cognitieve controle, hunkering en stress.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
75
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Rhine Westfalia
-
Bonn, North Rhine Westfalia, Duitsland, 53127
- Werving
- University of Bonn
-
Contact:
- Benjamin Becker, PhD
- Telefoonnummer: +4917620090499
- E-mail: ben_becker@gmx.de
-
Contact:
- Kaeli Zimmermann, MSc
- Telefoonnummer: +4922828719704
- E-mail: kaeli.zimmermann@gmx.de
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Cannabisafhankelijke personen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cannabisafhankelijkheid
- 24 uur onthouding
Uitsluitingscriteria:
- andere DSM-4-diagnose
- neurologische stoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde controlepersonen
sociaal-demografische match
|
|
|
Cannabisafhankelijkheid
leeftijden 18-40
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
fMRI neurale activeringspatronen van emotionele verwerking
Tijdsspanne: één tijdstip = fMRI-beoordeling na minimaal 24 uur onthouding
|
Activeringspatronen geassocieerd met emotieverwerking, emotieregulatie, hunkering en stress worden bepaald bij verslaafde cannabisgebruikers in vergelijking met niet-gebruikende gematchte controlepersonen
|
één tijdstip = fMRI-beoordeling na minimaal 24 uur onthouding
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdlijn Followback-interviews
Tijdsspanne: één tijdstip = 12 maanden na fMRI-gegevensverzameling
|
Associatie tussen fMRI-correlaties en drugsgebruik tijdens follow-upperiode als voorspeller voor terugval
|
één tijdstip = 12 maanden na fMRI-gegevensverzameling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
15 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ART_Can_03
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .