- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02801422
Índices neuronales asociados con la recaída en la dependencia del cannabis
26 de octubre de 2018 actualizado por: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Patrones de activación neuronal alterados del procesamiento emocional en consumidores de cannabis dependientes asociados con recaídas
El objetivo de este estudio de fMRI es investigar los índices neuronales de recaída en la dependencia del cannabis.
El desarrollo y el mantenimiento de las adicciones a las drogas se han asociado con déficits en el control cognitivo, ansia y alteración de la regulación del estrés.
Por lo tanto, se estudiarán los marcadores neuronales de los procesos cerebrales subyacentes a los componentes antes mencionados.
Las entrevistas de seguimiento posteriores sobre el uso de drogas revelarán asociaciones entre la recaída en la dependencia del cannabis y las alteraciones en las redes cerebrales de control cognitivo, ansia y estrés.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
75
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Benjamin Becker, PhD
- Número de teléfono: +8618584070309
- Correo electrónico: ben_becker@gmx.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kaeli Zimmermann, MSc
- Número de teléfono: +49022828719704
- Correo electrónico: kaeli.zimmermann@gmx.de
Ubicaciones de estudio
-
-
North Rhine Westfalia
-
Bonn, North Rhine Westfalia, Alemania, 53127
- Reclutamiento
- University of Bonn
-
Contacto:
- Benjamin Becker, PhD
- Número de teléfono: +4917620090499
- Correo electrónico: ben_becker@gmx.de
-
Contacto:
- Kaeli Zimmermann, MSc
- Número de teléfono: +4922828719704
- Correo electrónico: kaeli.zimmermann@gmx.de
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuos dependientes del cannabis
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dependencia del cannabis
- 24 horas de abstinencia
Criterio de exclusión:
- otro diagnóstico DSM-4
- desorden neurológico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sujetos de control sanos
emparejado sociodemográficamente
|
|
Dependencia del cannabis
edades 18-40
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Patrones de activación neuronal fMRI del procesamiento emocional
Periodo de tiempo: un punto de tiempo = evaluación de fMRI después de un mínimo de 24 horas de abstinencia
|
Los patrones de activación asociados con el procesamiento de las emociones, la regulación de las emociones, las ansias y el estrés se determinan en consumidores de cannabis adictos en comparación con sujetos de control emparejados que no consumen
|
un punto de tiempo = evaluación de fMRI después de un mínimo de 24 horas de abstinencia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Entrevistas de seguimiento de la línea de tiempo
Periodo de tiempo: un punto de tiempo = 12 meses después de la adquisición de datos de fMRI
|
Asociación entre los correlatos de fMRI y el uso de drogas durante el período de seguimiento como predictor de recaída
|
un punto de tiempo = 12 meses después de la adquisición de datos de fMRI
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ART_Can_03
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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