Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení normativních dat pro pupilometrická hodnocení v neurointenzivní péči (ENDPANIC)

6. prosince 2023 aktualizováno: DaiWai Olson, University of Texas Southwestern Medical Center

Účelem této studie je shromáždit velké množství dat, která mohou pomoci při řešení mezery ve znalostech porozumění hodnotám z pupilometru pomocí zařízení pupilometru.

Cílem tohoto projektu je stanovit normativní hodnoty pro data z pupilometru. Pro proměnné poskytované automatizovanými vyšetřeními zornice budou vyvinuta měření centrální tendence, která poskytnou lepší pochopení klinicky vhodných hodnot zornice pro velikost, reaktivitu a neurologický index zornice.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Data budou shromažďována o pacientech na jednotkách intenzivní péče ve vybraných nemocnicích o pacientech, kteří byli ošetřujícím lékařem pověřeni pravidelným hodnocením zornic au kterých personální sestry provádějí hodnocení zornic pomocí pupilometru. Zatímco odhad velikosti vzorku by byl považován za nevhodný pro vývoj registru, byly použity techniky analýzy síly k prozkoumání potenciálu tohoto registru generovat adekvátní informace, aby bylo možné plně popsat normativní data pro vyšetření zornic. Za předpokladu, že je žádoucí porozumět neurologickému indexu zornice (NPi) a rozdílům ve velikosti v rozmezí 0,1 a že šíření dat by bylo přibližně normálně rozděleno, je zapotřebí minimálně 3 250 pozorování (alfa = 0,05, beta = 0,80). Je však třeba zopakovat, že jde pouze o hrubý odhad. Vygenerovaná data registru budou ve skutečnosti zdrojem dat, z nichž budou vycházet budoucí studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Na lůžku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou shromažďována data o pacientech přijatých do zařazovacích nemocnic, kteří byli ošetřujícím lékařem pověřeni pravidelným hodnocením zornic a u kterých personální sestry provádějí hodnocení zornic pomocí pupilometru.

Kritéria vyloučení:

  • Ambulantní pacienti
  • Pacienti, kteří nemají objednávky na pravidelné kontroly zornic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okulomotorické hodnocení rozptylu zornic při příjmu na JIP
Časové okno: Denně v 9:00
Velikost zornice a reaktivita na neurologický index zornice
Denně v 9:00

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Spolupracovníci

NeurOptics Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU 062015-005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Přístupová studie
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit