Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Установление нормативных данных для оценок пупиллометра в нейрореанимации (ENDPANIC)

6 декабря 2023 г. обновлено: DaiWai Olson, University of Texas Southwestern Medical Center

Целью данного исследования является сбор большого количества данных, которые могут помочь восполнить пробел в знаниях о понимании показаний пупиллометра с помощью пупиллометра.

Целью этого проекта является установление нормативных значений для данных пупиллометра. Измерения центральной тенденции будут разработаны для переменных, обеспечиваемых автоматизированными исследованиями зрачка, что обеспечит более глубокое понимание клинически приемлемых значений размера зрачка, реактивности и неврологического индекса зрачка.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Будут собираться данные о пациентах в отделениях интенсивной терапии в выбранных больницах, о пациентах, которым лечащий врач назначил регулярную оценку зрачка, и у которых штатные медсестры проводят оценку зрачка с помощью пупиллометра. В то время как оценка размера выборки считалась бы неподходящей для разработки реестра, методы анализа мощности использовались для изучения потенциала этого реестра для получения адекватной информации, чтобы начать полное описание нормативных данных для школьных экзаменов. Если предположить, что желание состоит в том, чтобы понять неврологический индекс зрачка (NPi) и различия в размерах в пределах 0,1, и что разброс данных будет примерно нормально распределен, требуется минимум 3250 наблюдений (альфа = 0,05, бета = 0,80). Однако следует повторить, что это всего лишь грубая оценка. Сгенерированные данные реестра фактически будут источником данных, на основе которых будут проводиться будущие исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Стационарный

Описание

Критерии включения:

  • Будут собираться данные о пациентах, поступивших в регистрирующие больницы, которым лечащий врач назначил регулярную оценку зрачка, и у которых штатные медсестры проводят оценку зрачка с помощью пупиллометра.

Критерий исключения:

  • Амбулаторные больные
  • Пациенты, у которых нет заказов на регулярную оценку зрачков

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глазодвигательная оценка зрачковой дисперсии при поступлении в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: Ежедневно в 9:00
Размер зрачка и реактивность по неврологическому индексу зрачка
Ежедневно в 9:00

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas Southwestern Medical Center

Соавторы

NeurOptics Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

17 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

7 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU 062015-005

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться