- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02806635
Webové programy pro zlepšení a posílení romantických vztahů
Webová příprava/obohacení manželství a prevence rozvodu pro páry s nízkými příjmy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celostátní páry s nižšími příjmy (LI) (ty s příjmem domácnosti nižším než 200 % federální úrovně chudoby) – z nichž mnohé jsou také afroamerické, hispánské/latino nebo venkovské páry – čelí četným problémům ve svých vztazích. Mezi hlavní problémy patří: 1) vyšší riziko problémů ve vztahu a 2) nedostatek přístupu k efektivním službám vztahujícím se k prevenci nebo zásahu do vztahové úzkosti. Ve srovnání s páry s vyššími příjmy se LI manželské a kohabitující páry výrazně častěji rozvádějí nebo rozcházejí a vykazují nižší kvalitu vztahu. Bohužel je u párů LI nejméně pravděpodobné, že dostanou intervence k prevenci nebo řešení problémů ve vztahu. Abychom tyto překážky překonali, navrhujeme otestovat účinnost dvou efektivních webových osnov – OurRelationship a PREP Online.
Celkem 750 LI párů bude nabráno na celostátní úrovni a náhodně přiděleno do programu PREP Online, programu OurRelationship nebo kontrolní skupiny na čekací listině a bude sledováno po dobu šesti měsíců. Po náhodném rozdělení do skupiny budou páry hodnoceny jeden měsíc, dva měsíce, čtyři měsíce a šest měsíců po randomizaci. Poté, co páry randomizované do kontrolní skupiny čekající na čekací dobu dokončí čekací dobu, budou si moci vybrat program, který by chtěly dokončit (Náš vztah nebo ePREP), ale během nebo po své účasti v programu nedokončí hodnocení výzkumu. Zájemci se mohou dozvědět více informací (a přihlásit se do studie) na www.OurRelationship.com
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33124
- University of Miami
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jsou manželé, zasnoubení nebo spolu se svým partnerem žijí minimálně šest měsíců
- Oba se nacházejí ve Spojených státech amerických
- Oba partneři jsou ochotni se studie zúčastnit
- Oba partneři jsou ve věku od 18 do 64 let (včetně)
- Oba partneři jsou plynní čtenáři anglického jazyka (protože programové materiály jsou zatím k dispozici pouze v angličtině).
- Páry uvádějí příjem domácnosti na úrovni 200 % federální úrovně chudoby nebo pod ní.
Kritéria vyloučení:
- Těžké domácí násilí
- Nedostatečné připojení k internetu
- Předchozí účast na OR, PREP-O, prezenční PREP, případně jeho varianty
- Aktuální účast v dalších vztahových programech
- Aktuální účast na hodnocení financovaném Správou pro děti a rodiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Čekací listina
Účastníci jsou hodnoceni na začátku, během a na konci čekací listiny; není však dán žádný aktivní zásah.
|
|
|
Experimentální: Náš vztah
Program OurRelationship je založen na integrativní behaviorální párové terapii a povzbuzuje páry, aby si vybraly, porozuměly a vyřešily problém ve vztahu.
Partneři absolvují většinu webového programu sami a sejdou se na tři klíčové rozhovory se svým partnerem.
První rozhovor mezi partnery se soustředí na prodiskutování možných klíčových problémů ve vztazích a společné rozhodování o problémech, na které se během programu zaměřit.
Během druhého rozhovoru jsou na obrazovce zobrazeny předchozí písemné odpovědi obou partnerů a konverzace je podporována.
Během závěrečné konverzace se páry podělí o své strategie ke snížení stresu, zlepšení vzorců komunikace a zapojí se do cvičení k řešení problémů specifických pro jejich hlavní problém (problémy).
|
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: PREP Online
Program PREP Online je založen na osobním programu prevence a zlepšování vztahů.
Program PREP Online se skládá ze sedmi částí materiálu.
V každé sekci jsou prezentovány nové informace a dovednosti, videa demonstrují skutečné páry, které tyto dovednosti procvičují, účastníci jsou vybízeni, aby diskutovali o informacích v kontextu jejich vlastního vztahu, a kvíz s více možnostmi opakuje a shrnuje tuto sekci.
Kromě základních vzdělávacích materiálů jsou páry požádány, aby dokončily šest dalších domácích úkolů online a offline (jeden týdně), z nichž každý trvá přibližně jednu hodinu.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve vztahu spokojenosti
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Čtyřpoložkový index spokojenosti párů (CSI) self-report měření
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve znalostech o vztazích
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Šestipoložkové, self-reportové měření znalostí vztahů
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Změna komunikačních dovedností
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Sedmipoložkové, self-reportové měření komunikačních dovedností
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian Doss, PhD, University of Miami
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20160451
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Náš vztah
-
University of AarhusUniversity of Miami; TrygFonden, DenmarkDokončenoRodinné vztahy | Manželský konflikt | Vztahová úzkostDánsko