- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02806635
Nettbaserte programmer for å forbedre og styrke romantiske forhold
Nettbasert ekteskapsforberedelse/berikelse og skilsmisseforebygging for lavinntektspar
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Landsdekkende par med lavere inntekt (de med husholdningsinntekt <200 % av det føderale fattigdomsnivået) - hvorav mange også er afroamerikanske, latinamerikanske/latinopar eller par på landsbygda - står overfor en rekke utfordringer i forholdet deres. De viktigste av disse utfordringene er: 1) høyere risiko for forholdsproblemer og 2) mangel på tilgang til effektive forholdstjenester for å forhindre eller gripe inn i forholdsproblemer. Sammenlignet med par med høyere inntekt har LI gifte og samboende par betydelig større sannsynlighet for å skilles eller separere og rapportere lavere forholdskvalitet. Dessverre er det minst sannsynlig at LI-par mottar intervensjoner for å forebygge eller løse forholdsproblemer. For å overvinne disse barrierene, foreslår vi å teste effektiviteten til to effektive nettbaserte læreplaner - OurRelationship og PREP Online.
Totalt 750 LI-par vil bli rekruttert landsdekkende og tilfeldig tildelt PREP Online-programmet, OurRelationship-programmet eller en kontrollgruppe på venteliste og fulgt i seks måneder. Når de er tilfeldig tildelt gruppen, vil par bli vurdert en måned, to måneder, fire måneder og seks måneder etter randomisering. Etter at par som er randomisert til kontrollgruppen på venteliste har fullført ventetiden, vil de kunne velge programmet de ønsker å fullføre (OurRelationship eller ePREP), men vil ikke fullføre forskningsvurderinger under eller etter deres deltakelse i programmet. Interesserte par kan finne ut mer informasjon (og registrere seg for studien) på www.OurRelationship.com
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Forente stater, 33124
- University of Miami
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De er gift, forlovet eller har vært samboer med sin partner i minst seks måneder
- De er begge lokalisert i USA
- Begge partnere er villige til å delta i studien
- Begge partnere er mellom 18 og 64 år (inklusive)
- Begge partnere er flytende lesere av det engelske språket (ettersom programmateriellet for øyeblikket kun er tilgjengelig på engelsk).
- Par rapporterer en husholdningsinntekt på eller under 200 % av det føderale fattigdomsnivået.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig vold i hjemmet
- Utilstrekkelig internettforbindelse
- Tidligere deltakelse i OR, PREP-O, personlig PREP eller varianter av det
- Nåværende deltakelse i andre relasjonsprogrammer
- Aktuell deltakelse i en evaluering finansiert av Administrasjon for barn og familie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Venteliste
Deltakerne vurderes start, under og slutt venteliste; Det gis imidlertid ingen aktiv intervensjon.
|
|
|
Eksperimentell: Vårt forhold
OurRelationship-programmet er basert på integrativ atferdsmessig parterapi og oppfordrer par til å velge, forstå og løse et forholdsproblem.
Partnere fullfører mesteparten av det nettbaserte programmet på egen hånd og kommer sammen for tre viktige samtaler med partneren.
Den første samtalen mellom partnere dreier seg om å diskutere mulige kjerneforholdsspørsmål og i fellesskap å bestemme problemet(e) som skal fokuseres på i løpet av programmet.
Under den andre samtalen vises begge partnernes tidligere skriftlige svar på skjermen og samtale oppmuntres.
Under den siste samtalen deler par sine strategier for å redusere stress, forbedre kommunikasjonsmønstre og delta i problemløsningsøvelser som er spesifikke for deres kjerneproblem(er).
|
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: PREP Online
PREP Online-programmet er basert på det personlige programmet for forebygging og relasjonsforbedring.
PREP Online-programmet består av syv deler med materiale.
I hver del presenteres ny informasjon og ferdigheter, videoer viser ekte par som praktiserer ferdighetene, deltakerne oppfordres til å diskutere informasjonen i sammenheng med deres eget forhold, og en flervalgsquiz gjentar og oppsummerer delen.
I tillegg til det grunnleggende pedagogiske materialet, blir par bedt om å fullføre seks ekstra lekser online og offline (én per uke), som hver varer omtrent en time.
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i forholdstilfredshet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Fire-element Couple Satisfaction Index (CSI) selvrapporteringsmål
|
Baseline og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i relasjonskunnskap
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Seks-element, selvrapporteringsmål for relasjonskunnskap
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Endring i kommunikasjonsferdigheter
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Syv-element, selvrapportering mål for kommunikasjonsferdigheter
|
Baseline og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brian Doss, PhD, University of Miami
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20160451
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .