- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02806635
Веб-программы для улучшения и укрепления романтических отношений
Интернет-подготовка/обогащение брака и предотвращение разводов для пар с низким доходом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пары с низким доходом (LI) по всей стране (с доходом домохозяйства <200% от федерального уровня бедности), многие из которых также являются афроамериканцами, латиноамериканцами/латиноамериканцами или сельскими парами, сталкиваются с многочисленными проблемами в своих отношениях. Главными среди этих проблем являются: 1) повышенный риск проблем в отношениях и 2) отсутствие доступа к эффективным службам взаимоотношений для предотвращения или вмешательства в кризис отношений. По сравнению с парами с более высоким доходом, LI женатые и сожительствующие пары значительно чаще разводятся или расстаются и сообщают о более низком качестве отношений. К сожалению, пары LI реже всего подвергаются вмешательствам для предотвращения или решения проблем в отношениях. Чтобы преодолеть эти барьеры, мы предлагаем проверить эффективность двух эффективных онлайн-курсов — OurRelationship и PREP Online.
В общей сложности 750 пар LI будут набраны по всей стране и случайным образом распределены в онлайн-программу PREP, программу OurRelationship или в контрольную группу списка ожидания и будут наблюдаться в течение шести месяцев. После случайного распределения по группам пары будут оцениваться через один, два, четыре и шесть месяцев после рандомизации. После того, как пары, рандомизированные в контрольную группу списка ожидания, закончат свой период ожидания, они смогут выбрать программу, которую они хотели бы пройти (OurRelationship или ePREP), но не будут проходить исследовательскую оценку во время или после своего участия в программе. Заинтересованные пары могут получить дополнительную информацию (и зарегистрироваться для участия в исследовании) на сайте www.OurRelationship.com.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33124
- University of Miami
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Они женаты, помолвлены или живут со своим партнером не менее шести месяцев.
- Они оба расположены в Соединенных Штатах
- Оба партнера готовы участвовать в исследовании
- Оба партнера находятся в возрасте от 18 до 64 лет (включительно).
- Оба партнера свободно читают на английском языке (поскольку материалы программы в настоящее время доступны только на английском языке).
- Супруги сообщают, что доход семьи составляет 200% или ниже федерального прожиточного минимума.
Критерий исключения:
- Жестокое домашнее насилие
- Неадекватное интернет-соединение
- Предыдущее участие в OR, PREP-O, личном PREP или его вариантах
- Текущее участие в других программах отношений
- Текущее участие в оценке, финансируемой Управлением по делам детей и семьи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Список ожидания
Участники оцениваются в начале, во время и в конце листа ожидания; однако активное вмешательство не проводится.
|
|
|
Экспериментальный: Наши отношения
Программа «Наши отношения» основана на интегративно-поведенческой терапии пар и побуждает пары выбирать, понимать и решать проблемы в отношениях.
Партнеры проходят большую часть веб-программы самостоятельно и собираются вместе для трех ключевых бесед со своим партнером.
Первый разговор между партнерами сосредотачивается на обсуждении возможных основных вопросов взаимоотношений и совместном решении проблемы (проблем), на которых следует сосредоточиться во время программы.
Во время второго разговора на экране отображаются предыдущие письменные ответы обоих партнеров, и разговор поощряется.
Во время заключительного разговора пары делятся своими стратегиями по снижению стресса, улучшению моделей общения и участвуют в упражнениях по решению проблем, характерных для их основных проблем.
|
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: ПОДГОТОВКА онлайн
Онлайн-программа PREP основана на личной программе профилактики и улучшения отношений.
Программа PREP Online состоит из семи разделов материала.
В каждом разделе представлена новая информация и навыки, видеоролики демонстрируют реальные пары, практикующие навыки, участникам предлагается обсудить информацию в контексте их собственных отношений, а викторина с несколькими вариантами ответов повторяет и резюмирует раздел.
В дополнение к основным учебным материалам парам предлагается выполнить шесть дополнительных домашних заданий онлайн и офлайн (по одному в неделю), каждое продолжительностью примерно один час.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение удовлетворенности отношениями
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Измерение самооценки Индекса удовлетворенности пар (CSI) из четырех пунктов
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение знаний об отношениях
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Шесть пунктов, самооценка знаний об отношениях
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Изменение коммуникативных навыков
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Семь пунктов, самооценка коммуникативных навыков
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brian Doss, PhD, University of Miami
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20160451
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .