- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02806635
Web-baserede programmer til at forbedre og styrke romantiske forhold
Web-baseret ægteskabsforberedelse/berigelse og skilsmisseforebyggelse for par med lav indkomst
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Landsdækkende par med lavere indkomst (LI) (dem med husstandsindkomster <200 % af det føderale fattigdomsniveau) - hvoraf mange også er afroamerikanske, latinamerikanske/latinopar eller par på landet - står over for adskillige udfordringer i deres forhold. De vigtigste af disse udfordringer er: 1) højere risiko for forholdsproblemer og 2) mangel på adgang til effektive forholdstjenester for at forebygge eller gribe ind i forholdsproblemer. Sammenlignet med par med højere indkomst er LI gifte og samlevende par betydeligt mere tilbøjelige til at skilles eller skilles og rapportere om lavere forholdskvalitet. Desværre er LI-par mindst tilbøjelige til at modtage interventioner for at forebygge eller løse forholdsproblemer. For at overvinde disse barrierer foreslår vi at teste effektiviteten af to effektive webbaserede læseplaner - OurRelationship og PREP Online.
I alt 750 LI-par vil blive rekrutteret landsdækkende og tilfældigt tildelt PREP Online-programmet, OurRelationship-programmet eller en ventelistekontrolgruppe og fulgt i seks måneder. Når de er tilfældigt tildelt til gruppen, vil par blive vurderet en måned, to måneder, fire måneder og seks måneder efter randomisering. Når par, der er randomiseret til ventelistekontrolgruppen, har afsluttet deres venteperiode, vil de være i stand til at vælge det program, de gerne vil gennemføre (OurRelationship eller ePREP), men vil ikke gennemføre forskningsvurderinger under eller efter deres deltagelse i programmet. Interesserede par kan finde ud af mere information (og tilmelde dig undersøgelsen) på www.OurRelationship.com
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33124
- University of Miami
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De er gift, forlovet eller har været samlevende med deres partner i mindst seks måneder
- De er begge placeret i USA
- Begge partnere er villige til at deltage i undersøgelsen
- Begge partnere er mellem 18 og 64 år (inklusive)
- Begge partnere er flydende læsere af det engelske sprog (da programmaterialet i øjeblikket kun er tilgængeligt på engelsk).
- Par rapporterer en husstandsindkomst på eller under 200 % af det føderale fattigdomsniveau.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig vold i hjemmet
- Utilstrækkelig internetforbindelse
- Tidligere deltagelse i OR, PREP-O, personlig PREP eller dens varianter
- Aktuel deltagelse i andre relationsprogrammer
- Aktuel deltagelse i en evaluering finansieret af Administration for Børn og Familier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Venteliste
Deltagerne vurderes start, under og slut venteliste; der gives dog ingen aktiv intervention.
|
|
Eksperimentel: Vores forhold
OurRelationship-programmet er baseret på integrativ adfærdsmæssig parterapi og opfordrer par til at vælge, forstå og løse et parforholdsproblem.
Partnere gennemfører størstedelen af det webbaserede program på egen hånd og mødes til tre vigtige samtaler med deres partner.
Den første samtale mellem partnere er centreret om at diskutere mulige kerneforhold i forholdet og i fællesskab at beslutte sig for det eller de problemer, der skal fokuseres på under programmet.
Under den anden samtale vises begge parters tidligere skriftlige svar på skærmen, og samtale opmuntres.
Under den sidste samtale deler par deres strategier for at mindske stress, forbedre kommunikationsmønstre og deltage i problemløsningsøvelser, der er specifikke for deres kernespørgsmål.
|
Andre navne:
|
Eksperimentel: PREP online
PREP Online-programmet er baseret på programmet for personlig forebyggelse og forbedring af relationer.
PREP Online-programmet består af syv sektioner af materiale.
I hvert afsnit præsenteres ny information og færdigheder, videoer viser ægte par, der øver sig på færdighederne, deltagerne opfordres til at diskutere informationen i sammenhæng med deres eget forhold, og en multiple choice-quiz gentager og opsummerer afsnittet.
Ud over det grundlæggende undervisningsmateriale bliver par bedt om at udføre seks yderligere online- og offline lektier (en om ugen), som hver varer cirka en time.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i forholdstilfredshed
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Fire-element Couple Satisfaction Index (CSI) selvrapporteringsmåling
|
Baseline og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i relationsviden
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Seks-element, selvrapporteringsmåling af relationsviden
|
Baseline og 6 måneder
|
Ændring i kommunikationsevner
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Syv-element, selvrapporterende mål for kommunikationsevner
|
Baseline og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brian Doss, PhD, University of Miami
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20160451
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Romantisk forhold
-
University of ValenciaAfsluttetDental Arch Relationship Anomali
-
Federal University of São PauloAfsluttetDental Arch Relationship AnomaliBrasilien
Kliniske forsøg med Vores forhold
-
University of AarhusUniversity of Miami; TrygFonden, DenmarkAktiv, ikke rekrutterendeFamilieforhold | Ægteskabelig konflikt | Nød i forholdetDanmark