- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02806635
Programy internetowe mające na celu poprawę i wzmocnienie romantycznych związków
Internetowe przygotowanie do małżeństwa/wzbogacenie i zapobieganie rozwodom dla par o niskich dochodach
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ogólnokrajowe pary o niższych dochodach (LI) (te z dochodami gospodarstw domowych <200% federalnego poziomu ubóstwa) - z których wiele to także pary Afroamerykanów, Latynosów / Latynosów lub pary wiejskie - stoją przed licznymi wyzwaniami w swoich związkach. Główne z tych wyzwań to: 1) większe ryzyko problemów w związku i 2) brak dostępu do skutecznych usług w zakresie relacji, aby zapobiegać problemom w związku lub interweniować. W porównaniu z parami o wyższych dochodach, pary małżeńskie LI i żyjące w konkubinacie są znacznie bardziej skłonne do rozwodu lub separacji i zgłaszają niższą jakość związku. Niestety, pary LI są najmniej narażone na interwencje mające na celu zapobieganie problemom w związku lub ich rozwiązywanie. Aby pokonać te bariery, proponujemy przetestowanie skuteczności dwóch skutecznych internetowych programów nauczania - OurRelationship i PREP Online.
Łącznie 750 par LI zostanie zrekrutowanych w całym kraju i losowo przydzielonych do programu PREP Online, programu OurRelationship lub grupy kontrolnej z listy oczekujących i obserwowanych przez sześć miesięcy. Po losowym przydzieleniu do grupy pary zostaną ocenione po jednym miesiącu, dwóch miesiącach, czterech miesiącach i sześciu miesiącach od randomizacji. Po tym, jak pary przydzielone losowo do grupy kontrolnej z listy oczekujących zakończą okres oczekiwania, będą mogły wybrać program, który chciałyby ukończyć (Nasz związek lub ePREP), ale nie będą dokonywały oceny badań w trakcie lub po udziale w programie. Zainteresowane pary mogą znaleźć więcej informacji (i zapisać się na badanie) na stronie www.OurRelationship.com
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33124
- University of Miami
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Są małżeństwem, zaręczeni lub mieszkają ze swoim partnerem od co najmniej sześciu miesięcy
- Oba znajdują się w Stanach Zjednoczonych
- Obaj partnerzy są chętni do udziału w badaniu
- Oboje partnerzy są w wieku od 18 do 64 lat (włącznie)
- Obaj partnerzy biegle władają językiem angielskim (ponieważ materiały programowe są obecnie dostępne tylko w języku angielskim).
- Pary zgłaszają dochód gospodarstwa domowego na poziomie lub poniżej 200% federalnego poziomu ubóstwa.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka przemoc domowa
- Nieodpowiednie połączenie internetowe
- Wcześniejsze uczestnictwo w OR, PREP-O, osobistym PREP lub jego wariantach
- Bieżący udział w innych programach relacji
- Bieżący udział w ewaluacji finansowanej przez Administrację ds. Dzieci i Rodzin
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Lista oczekujących
Uczestnicy są oceniani na początku, w trakcie i na końcu listy oczekujących; jednakże nie ma aktywnej interwencji.
|
|
|
Eksperymentalny: Nasz związek
Program OurRelationship opiera się na Integracyjnej Behawioralnej Terapii Par i zachęca pary do wybrania, zrozumienia i rozwiązania problemu w związku.
Partnerzy samodzielnie wykonują większość programu internetowego i spotykają się na trzech kluczowych rozmowach ze swoim partnerem.
Pierwsza rozmowa między partnerami koncentruje się na omówieniu możliwych podstawowych kwestii związanych z relacjami i wspólnym podjęciu decyzji o problemie lub problemach, na których należy się skupić podczas programu.
Podczas drugiej rozmowy na ekranie wyświetlane są wcześniejsze pisemne odpowiedzi obojga partnerów, co zachęca do rozmowy.
Podczas końcowej rozmowy pary dzielą się swoimi strategiami zmniejszania stresu, poprawy wzorców komunikacji i angażowania się w ćwiczenia rozwiązywania problemów specyficzne dla ich głównych problemów.
|
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: PRZYGOTOWANIE Online
Program PREP Online opiera się na osobistym programie zapobiegania i wzmacniania relacji.
Program PREP Online składa się z siedmiu części materiału.
W każdej sekcji prezentowane są nowe informacje i umiejętności, filmy pokazują prawdziwe pary ćwiczące umiejętności, uczestnicy są zachęcani do omawiania informacji w kontekście ich własnego związku, a quiz wielokrotnego wyboru powtarza i podsumowuje sekcję.
Oprócz podstawowych materiałów edukacyjnych pary są proszone o wykonanie sześciu dodatkowych zadań domowych online i offline (jedno na tydzień), z których każde trwa około godziny.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana satysfakcji w związku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Czteropunktowy wskaźnik zadowolenia par (CSI) samoopisowy
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wiedzy o związkach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Sześciopunktowa samoopisowa miara wiedzy o związkach
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiana umiejętności komunikacyjnych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Siedmioelementowa samoopisowa miara umiejętności komunikacyjnych
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Brian Doss, PhD, University of Miami
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20160451
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nasz związek
-
University of AarhusUniversity of Miami; TrygFonden, DenmarkZakończonyRelacje rodzinne | Konflikt małżeński | Cierpienie w związkuDania