- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02806635
Programmi basati sul Web per migliorare e rafforzare le relazioni romantiche
Preparazione/arricchimento del matrimonio basato sul Web e prevenzione del divorzio per coppie a basso reddito
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le coppie nazionali a basso reddito (LI) (quelle con redditi familiari <200% del livello di povertà federale) - molte delle quali sono anche coppie afroamericane, ispaniche/latine o rurali - affrontano numerose sfide nelle loro relazioni. Le principali tra queste sfide sono: 1) rischio più elevato di problemi di relazione e 2) mancanza di accesso a servizi di relazione efficaci per prevenire o intervenire con difficoltà relazionali. Rispetto alle coppie a reddito più elevato, le coppie LI sposate e conviventi hanno una probabilità significativamente maggiore di divorziare o separarsi e riferiscono una qualità di relazione inferiore. Sfortunatamente, le coppie LI hanno meno probabilità di ricevere interventi per prevenire o risolvere problemi di relazione. Per superare queste barriere, proponiamo di testare l'efficacia di due efficaci curricula basati sul web: OurRelationship e PREP Online.
Un totale di 750 coppie LI saranno reclutate a livello nazionale e assegnate in modo casuale al programma PREP Online, al programma OurRelationship o a un gruppo di controllo in lista d'attesa e seguite per sei mesi. Una volta assegnate in modo casuale al gruppo, le coppie saranno valutate a un mese, due mesi, quattro mesi e sei mesi dopo la randomizzazione. Dopo che le coppie randomizzate nel gruppo di controllo della lista di attesa avranno terminato il loro periodo di attesa, potranno selezionare il programma che vorrebbero completare (OurRelationship o ePREP) ma non completeranno le valutazioni di ricerca durante o dopo la loro partecipazione al programma. Le coppie interessate possono trovare maggiori informazioni (e iscriversi allo studio) su www.OurRelationship.com
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33124
- University of Miami
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono sposati, fidanzati o convivono con il partner da almeno sei mesi
- Entrambi si trovano negli Stati Uniti
- Entrambi i partner sono disposti a partecipare allo studio
- Entrambi i partner hanno un'età compresa tra 18 e 64 anni (inclusi)
- Entrambi i partner sono lettori fluenti della lingua inglese (poiché i materiali del programma sono attualmente disponibili solo in inglese).
- Le coppie dichiarano un reddito familiare pari o inferiore al 200% del livello federale di povertà.
Criteri di esclusione:
- Grave violenza domestica
- Connessione internet inadeguata
- Precedente partecipazione a OR, PREP-O, PREP di persona o sue varianti
- Attuale partecipazione ad altri programmi di relazione
- Partecipazione in corso a una valutazione finanziata dall'Amministrazione per l'infanzia e le famiglie
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Lista d'attesa
I partecipanti vengono valutati all'inizio, durante e alla fine della lista d'attesa; tuttavia, non viene fornito alcun intervento attivo.
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Sperimentale: La nostra relazione
Il programma OurRelationship si basa sulla terapia di coppia comportamentale integrativa e incoraggia le coppie a selezionare, comprendere e risolvere un problema di relazione.
I partner completano la maggior parte del programma basato sul Web da soli e si riuniscono per tre conversazioni chiave con il proprio partner.
La prima conversazione tra i partner è incentrata sulla discussione di possibili problemi di relazione fondamentali e sulla decisione congiunta sui problemi su cui concentrarsi durante il programma.
Durante la seconda conversazione, le precedenti risposte scritte di entrambi i partner vengono visualizzate sullo schermo e la conversazione viene incoraggiata.
Durante la conversazione finale, le coppie condividono le loro strategie per ridurre lo stress, migliorare i modelli di comunicazione e impegnarsi in esercizi di risoluzione dei problemi specifici per i loro problemi principali.
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Altri nomi:
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Sperimentale: PREPARAZIONE Online
Il programma PREP Online si basa sul programma di prevenzione e miglioramento delle relazioni di persona.
Il programma PREP Online è composto da sette sezioni di materiale.
In ogni sezione vengono presentate nuove informazioni e abilità, i video mostrano coppie reali che praticano le abilità, i partecipanti sono incoraggiati a discutere le informazioni nel contesto della propria relazione e un quiz a scelta multipla ribadisce e riassume la sezione.
Oltre ai materiali didattici di base, alle coppie viene chiesto di completare sei ulteriori compiti online e offline (uno a settimana), ciascuno della durata di circa un'ora.
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella soddisfazione della relazione
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
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Misura di autovalutazione dell'indice di soddisfazione della coppia (CSI) a quattro voci
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Basale e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella conoscenza delle relazioni
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
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Misura a sei voci, self-report della conoscenza della relazione
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Basale e 6 mesi
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Cambiamento nelle capacità di comunicazione
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
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Misurazione self-report in sette voci delle abilità comunicative
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Basale e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Brian Doss, PhD, University of Miami
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20160451
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
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Prove cliniche su La nostra relazione
-
University of AarhusReclutamento
-
University of AarhusUniversity of Miami; TrygFonden, DenmarkCompletatoRelazione familiare | Conflitto coniugale | Angoscia relazionaleDanimarca