- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02806635
Webbaserade program för att förbättra och stärka romantiska relationer
Webbaserad äktenskapsförberedelse/berikning och förebyggande av skilsmässa för låginkomstpar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rikstäckande par med lägre inkomster (de med hushållsinkomster <200 % av den federala fattigdomsnivån) – av vilka många också är afroamerikanska, latinamerikanska/latinopar eller par på landsbygden – står inför många utmaningar i sina relationer. De främsta av dessa utmaningar är: 1) högre risk för relationsproblem och 2) brist på tillgång till effektiva relationstjänster för att förebygga eller ingripa med relationsproblem. Jämfört med par med högre inkomster är LI gifta och samboende par betydligt mer benägna att skilja sig eller separera och rapportera lägre relationskvalitet. Tyvärr är LI-par minst benägna att få insatser för att förebygga eller lösa relationsproblem. För att övervinna dessa hinder föreslår vi att testa effektiviteten hos två effektiva webbaserade läroplaner - OurRelationship och PREP Online.
Totalt 750 LI-par kommer att rekryteras rikstäckande och slumpmässigt tilldelas PREP Online-programmet, OurRelationship-programmet eller en väntelista kontrollgrupp och följas i sex månader. När paren väl har tilldelats gruppen kommer de att bedömas en månad, två månader, fyra månader och sex månader efter randomisering. Efter att par som randomiserats till väntelistans kontrollgrupp avslutat sin vänteperiod kommer de att kunna välja det program de vill slutföra (OurRelationship eller ePREP) men kommer inte att slutföra forskningsbedömningar under eller efter deras deltagande i programmet. Intresserade par kan ta reda på mer information (och registrera dig för studien) på www.OurRelationship.com
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33124
- University of Miami
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De är gifta, förlovade eller har varit sammanboende med sin partner i minst sex månader
- De finns båda i USA
- Båda parter är villiga att delta i studien
- Båda partnerna är mellan 18 och 64 år (inklusive)
- Båda partnerna är flytande läsare av det engelska språket (eftersom programmaterialet för närvarande endast är tillgängligt på engelska).
- Par rapporterar en hushållsinkomst på eller under 200 % av den federala fattigdomsnivån.
Exklusions kriterier:
- Grovt våld i hemmet
- Otillräcklig internetuppkoppling
- Tidigare deltagande i OR, PREP-O, personlig PREP eller dess varianter
- Aktuell medverkan i andra relationsprogram
- Aktuellt deltagande i en utvärdering finansierad av Barn- och familjeförvaltningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Väntelista
Deltagarna bedöms start-, under- och slutväntelista; ingen aktiv intervention ges dock.
|
|
|
Experimentell: Vårt förhållande
OurRelationship-programmet är baserat på Integrativ Behavioral Parterapi och uppmuntrar par att välja, förstå och lösa ett relationsproblem.
Partners genomför större delen av det webbaserade programmet på egen hand och träffas för tre viktiga samtal med sin partner.
Det första samtalet mellan partners handlar om att diskutera möjliga kärnfrågor i relationen och att gemensamt besluta om de problem som ska fokuseras på under programmet.
Under det andra samtalet visas båda partners tidigare skriftliga svar på skärmen och samtal uppmuntras.
Under det sista samtalet delar par med sig av sina strategier för att minska stress, förbättra kommunikationsmönster och delta i problemlösningsövningar som är specifika för deras kärnfrågor.
|
Andra namn:
|
|
Experimentell: PREP Online
PREP Online-programmet är baserat på programmet för personlig förebyggande och relationsförbättring.
PREP Online-programmet består av sju delar av material.
I varje avsnitt presenteras ny information och färdigheter, videor visar riktiga par som övar färdigheterna, deltagarna uppmuntras att diskutera informationen i samband med sitt eget förhållande, och ett flervalsquiz upprepar och sammanfattar avsnittet.
Utöver det grundläggande utbildningsmaterialet ombeds par att slutföra ytterligare sex online- och offlineläxuppgifter (en per vecka), var och en på cirka en timme.
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i relationstillfredsställelse
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Självrapporteringsmått med fyra punkter för Couple Satisfaction Index (CSI).
|
Baslinje och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i relationskunskap
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Sex-post, självrapporterande mått på relationskunskap
|
Baslinje och 6 månader
|
|
Förändring i kommunikationsförmåga
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Sju-post, självrapporterande mått på kommunikationsförmåga
|
Baslinje och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Brian Doss, PhD, University of Miami
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20160451
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .