- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02806635
Webgebaseerde programma's om romantische relaties te verbeteren en te versterken
Webgebaseerde huwelijksvoorbereiding/-verrijking en echtscheidingspreventie voor koppels met een laag inkomen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Landelijke koppels met een lager inkomen (LI) (degenen met een gezinsinkomen <200% van het federale armoedeniveau) - van wie velen ook Afro-Amerikaans, Latijns-Amerikaans/Latino- of plattelandsparen zijn - worden geconfronteerd met tal van uitdagingen voor hun relaties. De belangrijkste van die uitdagingen zijn: 1) hoger risico op relatieproblemen en 2) gebrek aan toegang tot effectieve relatiediensten om relatieproblemen te voorkomen of te verhelpen. Vergeleken met paren met een hoger inkomen, hebben gehuwde en samenwonende LI-paren significant meer kans om te scheiden of uit elkaar te gaan en rapporteren ze een lagere kwaliteit van de relatie. Helaas krijgen LI-paren het minst vaak interventies om relatieproblemen te voorkomen of op te lossen. Om deze barrières te overwinnen, stellen we voor om de effectiviteit te testen van twee effectieve webgebaseerde curricula - OurRelationship en PREP Online.
In totaal zullen 750 LI-paren landelijk worden gerekruteerd en willekeurig worden toegewezen aan het PREP Online-programma, het OurRelationship-programma of een wachtlijstcontrolegroep en gedurende zes maanden worden gevolgd. Eenmaal willekeurig toegewezen aan de groep, worden koppels één maand, twee maanden, vier maanden en zes maanden na randomisatie beoordeeld. Nadat koppels die willekeurig zijn toegewezen aan de wachtlijstcontrolegroep hun wachtperiode hebben beëindigd, kunnen ze het programma selecteren dat ze willen voltooien (OurRelationship of ePREP), maar zullen ze geen onderzoeksbeoordelingen voltooien tijdens of na hun deelname aan het programma. Geïnteresseerde stellen kunnen meer informatie vinden (en zich aanmelden voor het onderzoek) op www.OurRelationship.com
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33124
- University of Miami
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ze zijn getrouwd, verloofd of wonen al minstens zes maanden samen met hun partner
- Ze zijn beide gevestigd in de Verenigde Staten
- Beide partners zijn bereid deel te nemen aan het onderzoek
- Beide partners zijn tussen de 18 en 64 jaar (inclusief)
- Beide partners lezen vloeiend Engels (aangezien het programmamateriaal momenteel alleen in het Engels beschikbaar is).
- Echtparen melden een gezinsinkomen op of onder 200% van het federale armoedeniveau.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstig huiselijk geweld
- Onvoldoende internetverbinding
- Eerdere deelname aan OR, PREP-O, persoonlijke PREP of varianten daarvan
- Huidige deelname aan andere relatieprogramma's
- Huidige deelname aan een evaluatie gefinancierd door Administration for Children and Families
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Deelnemers worden beoordeeld op de start-, tijdens- en eindwachtlijst; er wordt echter niet actief ingegrepen.
|
|
|
Experimenteel: Onze relatie
Het OurRelationship-programma is gebaseerd op integratieve gedragstherapie voor koppels en moedigt paren aan om een relatieprobleem te selecteren, te begrijpen en op te lossen.
Partners voltooien het grootste deel van het webgebaseerde programma alleen en komen samen voor drie belangrijke gesprekken met hun partner.
Het eerste gesprek tussen partners draait om het bespreken van mogelijke kernrelatieproblemen en het gezamenlijk bepalen van het probleem of de problemen waarop tijdens het programma moet worden gefocust.
Tijdens het tweede gesprek worden de eerdere schriftelijke reacties van beide partners op het scherm weergegeven en wordt een gesprek aangemoedigd.
Tijdens het laatste gesprek delen koppels hun strategieën om stress te verminderen, communicatiepatronen te verbeteren en deel te nemen aan probleemoplossende oefeningen die specifiek zijn voor hun kernkwestie(s).
|
Andere namen:
|
|
Experimenteel: PREP online
Het PREP Online-programma is gebaseerd op het persoonlijke programma Preventie en Relatieverbetering.
Het PREP Online-programma bestaat uit zeven materiaalsecties.
In elke sectie worden nieuwe informatie en vaardigheden gepresenteerd, video's tonen echte koppels die de vaardigheden oefenen, deelnemers worden aangemoedigd om de informatie te bespreken in de context van hun eigen relatie, en een meerkeuzequiz herhaalt en vat de sectie samen.
Naast het basisonderwijsmateriaal wordt koppels gevraagd om zes extra online en offline huiswerkopdrachten te maken (één per week), die elk ongeveer een uur duren.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in relatietevredenheid
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Zelfrapportagemaatstaf met vier items voor de Couple Satisfaction Index (CSI).
|
Basislijn en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in relatiekennis
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Zes items, zelfrapportagemeting van relatiekennis
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Verandering in communicatieve vaardigheden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Zeven items, zelfgerapporteerde maatstaf voor communicatieve vaardigheden
|
Basislijn en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brian Doss, PhD, University of Miami
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20160451
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .