Prevalence of Pancreatic Anomalies of Patients With a 1st Degree Familial History of Pancreatic Adenocarcinoma (PAPAFA)
9. ledna 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
Prevalence, With Medical Imaging, of the Parenchymatous and/or Ductal Pancreatic Anomalies of Patients With a 1st Degree Familial History of Pancreatic Adenocarcinoma
Pancreatic adenocarcinoma is the 4th leading cause of cancer in the USA.
Its incidence is increasing both in France and in Europe, whereas all the other cancers are decreasing in Europe.
Moreover, its seriousness is still high, with a mortality rate higher than the average incidence.
The aim of PAPAFA study is to assess the prevalence of the pancreatic anomalies which can be revealed thanks to imaging, for patients having a 1st degree pancreatic adenocarcinoma familial history.
This could allow detection of lesions which are less than 10 mm long, and improve the dark prognostic of this pathology.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bourg-en-Bresse, Francie
- Clinique Convert
-
Caluire et Cuire, Francie, 69300
- Infirmerie Protestante
-
Ecully, Francie, 69130
- Clinique du Val d'Ouest
-
Grenoble, Francie, 38028
- Groupe Hospitalier Mutualiste des Eaux Claires
-
Irigny, Francie
- Centre des maladies du foie et de l'appareil digestif
-
Lyon, Francie, 69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Lyon, Francie, 69007
- Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
-
Villefranche sur Saône, Francie, 69655
- Hôpital de Villefranche
-
Vénissieux, Francie, 69694
- Clinique des portes du sud
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- patients with a 1st degree familial history of pancreas adenocarcinoma
- patients older than 40
- patients whose life expectancy is > 3 months
- inform and consent form signed
- patient insured under the French social security system
Exclusion Criteria:
- contraindication to the MRI (pace-maker, implanted metallic material, medical history of allergy to the contrast agent, end-stage renal failure, pregnancy, claustrophobia)
- contraindication to anesthesia to do the echo endoscopy
- 1st degree family history of 2 pancreas adenocarinomas
- medical history of allergy to benzylic alcool
- contraindication to dimeglumine gadobenate
- pregnant or breastfeeding woman, according to the questioning
- subjets who don't have the legal capacity to consent
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Single arm
Pancreatic MRI in the 6 months following the first consultation
|
Pancreatic MRI in the 6 months following the first consultation
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of patients for whom the MRI and/or the echo endoscopy has shown a parenchymatous or ductal pancreatic anomaly
Časové okno: six months after the last inclusion
|
For every patients who will have a pancreatic MRI detecting an anomaly, the echo endoscopy will be done.
A cytology of the lesion from the echo endoscopy will be done for the solid lesions and for the indetermined cystic lesions (that is to say, the lesions which don't meet the literature set criteria for serous kyst or intraductal papillary and mucinous tumor of the pancreas) ; which is usually done in health care.
|
six months after the last inclusion
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Number of patients for whom the MRI has brought to light a parenchymatous and/or ductal pancreatic anomaly
Časové okno: six months after the last inclusion
|
six months after the last inclusion
|
|
Number of patients for whom the echo endoscopy has brought to light a parenchymatous and/or ductal pancreatic anomaly
Časové okno: six months after the last inclusion
|
six months after the last inclusion
|
|
Height of the lesions
Časové okno: six months after the last inclusion
|
six months after the last inclusion
|
|
Correlation between the data from the MRI and those from the echo endoscopy
Časové okno: six months after the last inclusion
|
six months after the last inclusion
|
|
Localisation of the lesions
Časové okno: six months after the last inclusion
|
six months after the last inclusion
|
|
Number of lesions
Časové okno: six months after the last inclusion
|
six months after the last inclusion
|
|
Aspect of the lesion (solid and/or liquid)
Časové okno: six months after the last inclusion
|
six months after the last inclusion
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Anne-marie Marion Audibert
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
23. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0502198069
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .