Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalence of Pancreatic Anomalies of Patients With a 1st Degree Familial History of Pancreatic Adenocarcinoma (PAPAFA)

9 januari 2020 uppdaterad av: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Prevalence, With Medical Imaging, of the Parenchymatous and/or Ductal Pancreatic Anomalies of Patients With a 1st Degree Familial History of Pancreatic Adenocarcinoma

Pancreatic adenocarcinoma is the 4th leading cause of cancer in the USA. Its incidence is increasing both in France and in Europe, whereas all the other cancers are decreasing in Europe. Moreover, its seriousness is still high, with a mortality rate higher than the average incidence. The aim of PAPAFA study is to assess the prevalence of the pancreatic anomalies which can be revealed thanks to imaging, for patients having a 1st degree pancreatic adenocarcinoma familial history. This could allow detection of lesions which are less than 10 mm long, and improve the dark prognostic of this pathology.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bourg-en-Bresse, Frankrike
        • Clinique Convert
      • Caluire et Cuire, Frankrike, 69300
        • Infirmerie Protestante
      • Ecully, Frankrike, 69130
        • Clinique du Val d'Ouest
      • Grenoble, Frankrike, 38028
        • Groupe Hospitalier Mutualiste des Eaux Claires
      • Irigny, Frankrike
        • Centre des maladies du foie et de l'appareil digestif
      • Lyon, Frankrike, 69008
        • Hôpital Privé Jean Mermoz
      • Lyon, Frankrike, 69007
        • Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
      • Villefranche sur Saône, Frankrike, 69655
        • Hôpital de Villefranche
      • Vénissieux, Frankrike, 69694
        • Clinique des Portes du Sud

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • patients with a 1st degree familial history of pancreas adenocarcinoma
  • patients older than 40
  • patients whose life expectancy is > 3 months
  • inform and consent form signed
  • patient insured under the French social security system

Exclusion Criteria:

  • contraindication to the MRI (pace-maker, implanted metallic material, medical history of allergy to the contrast agent, end-stage renal failure, pregnancy, claustrophobia)
  • contraindication to anesthesia to do the echo endoscopy
  • 1st degree family history of 2 pancreas adenocarinomas
  • medical history of allergy to benzylic alcool
  • contraindication to dimeglumine gadobenate
  • pregnant or breastfeeding woman, according to the questioning
  • subjets who don't have the legal capacity to consent

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Single arm
Pancreatic MRI in the 6 months following the first consultation
Procedur: Pancreatic MRI
Pancreatic MRI in the 6 months following the first consultation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Number of patients for whom the MRI and/or the echo endoscopy has shown a parenchymatous or ductal pancreatic anomaly
Tidsram: six months after the last inclusion
For every patients who will have a pancreatic MRI detecting an anomaly, the echo endoscopy will be done. A cytology of the lesion from the echo endoscopy will be done for the solid lesions and for the indetermined cystic lesions (that is to say, the lesions which don't meet the literature set criteria for serous kyst or intraductal papillary and mucinous tumor of the pancreas) ; which is usually done in health care.
six months after the last inclusion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Number of patients for whom the MRI has brought to light a parenchymatous and/or ductal pancreatic anomaly
Tidsram: six months after the last inclusion
six months after the last inclusion
Number of patients for whom the echo endoscopy has brought to light a parenchymatous and/or ductal pancreatic anomaly
Tidsram: six months after the last inclusion
six months after the last inclusion
Height of the lesions
Tidsram: six months after the last inclusion
six months after the last inclusion
Correlation between the data from the MRI and those from the echo endoscopy
Tidsram: six months after the last inclusion
six months after the last inclusion
Localisation of the lesions
Tidsram: six months after the last inclusion
six months after the last inclusion
Number of lesions
Tidsram: six months after the last inclusion
six months after the last inclusion
Aspect of the lesion (solid and/or liquid)
Tidsram: six months after the last inclusion
six months after the last inclusion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Utredare

  • Studierektor: Anne-marie Marion Audibert

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

23 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0502198069

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Prevalence of Pancreas Adenocarcinomas

Kliniska prövningar på Pancreatic MRI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera