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Prevalence of Pancreatic Anomalies of Patients With a 1st Degree Familial History of Pancreatic Adenocarcinoma (PAPAFA)

2020年1月9日 更新者：Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Prevalence, With Medical Imaging, of the Parenchymatous and/or Ductal Pancreatic Anomalies of Patients With a 1st Degree Familial History of Pancreatic Adenocarcinoma

Pancreatic adenocarcinoma is the 4th leading cause of cancer in the USA. Its incidence is increasing both in France and in Europe, whereas all the other cancers are decreasing in Europe. Moreover, its seriousness is still high, with a mortality rate higher than the average incidence. The aim of PAPAFA study is to assess the prevalence of the pancreatic anomalies which can be revealed thanks to imaging, for patients having a 1st degree pancreatic adenocarcinoma familial history. This could allow detection of lesions which are less than 10 mm long, and improve the dark prognostic of this pathology.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Bourg-en-Bresse、法国
        • Clinique Convert
      • Caluire et Cuire、法国、69300
        • Infirmerie Protestante
      • Ecully、法国、69130
        • Clinique du Val d'Ouest
      • Grenoble、法国、38028
        • Groupe Hospitalier Mutualiste des Eaux Claires
      • Irigny、法国
        • Centre des maladies du foie et de l'appareil digestif
      • Lyon、法国、69008
        • Hopital Prive Jean Mermoz
      • Lyon、法国、69007
        • Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
      • Villefranche sur Saône、法国、69655
        • Hôpital de Villefranche
      • Vénissieux、法国、69694
        • Clinique des Portes du Sud

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • patients with a 1st degree familial history of pancreas adenocarcinoma
  • patients older than 40
  • patients whose life expectancy is > 3 months
  • inform and consent form signed
  • patient insured under the French social security system

Exclusion Criteria:

  • contraindication to the MRI (pace-maker, implanted metallic material, medical history of allergy to the contrast agent, end-stage renal failure, pregnancy, claustrophobia)
  • contraindication to anesthesia to do the echo endoscopy
  • 1st degree family history of 2 pancreas adenocarinomas
  • medical history of allergy to benzylic alcool
  • contraindication to dimeglumine gadobenate
  • pregnant or breastfeeding woman, according to the questioning
  • subjets who don't have the legal capacity to consent

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：Single arm
Pancreatic MRI in the 6 months following the first consultation
程序：Pancreatic MRI
Pancreatic MRI in the 6 months following the first consultation

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Number of patients for whom the MRI and/or the echo endoscopy has shown a parenchymatous or ductal pancreatic anomaly
大体时间：six months after the last inclusion
For every patients who will have a pancreatic MRI detecting an anomaly, the echo endoscopy will be done. A cytology of the lesion from the echo endoscopy will be done for the solid lesions and for the indetermined cystic lesions (that is to say, the lesions which don't meet the literature set criteria for serous kyst or intraductal papillary and mucinous tumor of the pancreas) ; which is usually done in health care.
six months after the last inclusion

次要结果测量

结果测量
大体时间
Number of patients for whom the MRI has brought to light a parenchymatous and/or ductal pancreatic anomaly
大体时间：six months after the last inclusion
six months after the last inclusion
Number of patients for whom the echo endoscopy has brought to light a parenchymatous and/or ductal pancreatic anomaly
大体时间：six months after the last inclusion
six months after the last inclusion
Height of the lesions
大体时间：six months after the last inclusion
six months after the last inclusion
Correlation between the data from the MRI and those from the echo endoscopy
大体时间：six months after the last inclusion
six months after the last inclusion
Localisation of the lesions
大体时间：six months after the last inclusion
six months after the last inclusion
Number of lesions
大体时间：six months after the last inclusion
six months after the last inclusion
Aspect of the lesion (solid and/or liquid)
大体时间：six months after the last inclusion
six months after the last inclusion

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

调查人员

  • 研究主任：Anne-marie Marion Audibert

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年6月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年5月6日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月20日

首次发布 (估计)

2016年6月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月9日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0502198069

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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