Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalence of Pancreatic Anomalies of Patients With a 1st Degree Familial History of Pancreatic Adenocarcinoma (PAPAFA)

9 januari 2020 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Prevalence, With Medical Imaging, of the Parenchymatous and/or Ductal Pancreatic Anomalies of Patients With a 1st Degree Familial History of Pancreatic Adenocarcinoma

Pancreatic adenocarcinoma is the 4th leading cause of cancer in the USA. Its incidence is increasing both in France and in Europe, whereas all the other cancers are decreasing in Europe. Moreover, its seriousness is still high, with a mortality rate higher than the average incidence. The aim of PAPAFA study is to assess the prevalence of the pancreatic anomalies which can be revealed thanks to imaging, for patients having a 1st degree pancreatic adenocarcinoma familial history. This could allow detection of lesions which are less than 10 mm long, and improve the dark prognostic of this pathology.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bourg-en-Bresse, Frankrijk
        • Clinique Convert
      • Caluire et Cuire, Frankrijk, 69300
        • Infirmerie Protestante
      • Ecully, Frankrijk, 69130
        • Clinique du Val d'Ouest
      • Grenoble, Frankrijk, 38028
        • Groupe Hospitalier Mutualiste des Eaux Claires
      • Irigny, Frankrijk
        • Centre des maladies du foie et de l'appareil digestif
      • Lyon, Frankrijk, 69008
        • Hopital Prive Jean Mermoz
      • Lyon, Frankrijk, 69007
        • Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
      • Villefranche sur Saône, Frankrijk, 69655
        • Hôpital de Villefranche
      • Vénissieux, Frankrijk, 69694
        • Clinique des Portes du Sud

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • patients with a 1st degree familial history of pancreas adenocarcinoma
  • patients older than 40
  • patients whose life expectancy is > 3 months
  • inform and consent form signed
  • patient insured under the French social security system

Exclusion Criteria:

  • contraindication to the MRI (pace-maker, implanted metallic material, medical history of allergy to the contrast agent, end-stage renal failure, pregnancy, claustrophobia)
  • contraindication to anesthesia to do the echo endoscopy
  • 1st degree family history of 2 pancreas adenocarinomas
  • medical history of allergy to benzylic alcool
  • contraindication to dimeglumine gadobenate
  • pregnant or breastfeeding woman, according to the questioning
  • subjets who don't have the legal capacity to consent

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Single arm
Pancreatic MRI in the 6 months following the first consultation
Procedure: Pancreatic MRI
Pancreatic MRI in the 6 months following the first consultation

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of patients for whom the MRI and/or the echo endoscopy has shown a parenchymatous or ductal pancreatic anomaly
Tijdsspanne: six months after the last inclusion
For every patients who will have a pancreatic MRI detecting an anomaly, the echo endoscopy will be done. A cytology of the lesion from the echo endoscopy will be done for the solid lesions and for the indetermined cystic lesions (that is to say, the lesions which don't meet the literature set criteria for serous kyst or intraductal papillary and mucinous tumor of the pancreas) ; which is usually done in health care.
six months after the last inclusion

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Number of patients for whom the MRI has brought to light a parenchymatous and/or ductal pancreatic anomaly
Tijdsspanne: six months after the last inclusion
six months after the last inclusion
Number of patients for whom the echo endoscopy has brought to light a parenchymatous and/or ductal pancreatic anomaly
Tijdsspanne: six months after the last inclusion
six months after the last inclusion
Height of the lesions
Tijdsspanne: six months after the last inclusion
six months after the last inclusion
Correlation between the data from the MRI and those from the echo endoscopy
Tijdsspanne: six months after the last inclusion
six months after the last inclusion
Localisation of the lesions
Tijdsspanne: six months after the last inclusion
six months after the last inclusion
Number of lesions
Tijdsspanne: six months after the last inclusion
six months after the last inclusion
Aspect of the lesion (solid and/or liquid)
Tijdsspanne: six months after the last inclusion
six months after the last inclusion

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Onderzoekers

  • Studie directeur: Anne-marie Marion Audibert

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

23 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0502198069

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prevalence of Pancreas Adenocarcinomas

Klinische onderzoeken op Pancreatic MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren