Prevalence of Pancreatic Anomalies of Patients With a 1st Degree Familial History of Pancreatic Adenocarcinoma (PAPAFA)
9. januar 2020 opdateret af: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
Prevalence, With Medical Imaging, of the Parenchymatous and/or Ductal Pancreatic Anomalies of Patients With a 1st Degree Familial History of Pancreatic Adenocarcinoma
Pancreatic adenocarcinoma is the 4th leading cause of cancer in the USA.
Its incidence is increasing both in France and in Europe, whereas all the other cancers are decreasing in Europe.
Moreover, its seriousness is still high, with a mortality rate higher than the average incidence.
The aim of PAPAFA study is to assess the prevalence of the pancreatic anomalies which can be revealed thanks to imaging, for patients having a 1st degree pancreatic adenocarcinoma familial history.
This could allow detection of lesions which are less than 10 mm long, and improve the dark prognostic of this pathology.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bourg-en-Bresse, Frankrig
- Clinique Convert
-
Caluire et Cuire, Frankrig, 69300
- Infirmerie Protestante
-
Ecully, Frankrig, 69130
- Clinique du Val d'Ouest
-
Grenoble, Frankrig, 38028
- Groupe Hospitalier Mutualiste des Eaux Claires
-
Irigny, Frankrig
- Centre des maladies du foie et de l'appareil digestif
-
Lyon, Frankrig, 69008
- Hôpital Privé Jean Mermoz
-
Lyon, Frankrig, 69007
- Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
-
Villefranche sur Saône, Frankrig, 69655
- Hôpital de Villefranche
-
Vénissieux, Frankrig, 69694
- Clinique des portes du sud
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients with a 1st degree familial history of pancreas adenocarcinoma
- patients older than 40
- patients whose life expectancy is > 3 months
- inform and consent form signed
- patient insured under the French social security system
Exclusion Criteria:
- contraindication to the MRI (pace-maker, implanted metallic material, medical history of allergy to the contrast agent, end-stage renal failure, pregnancy, claustrophobia)
- contraindication to anesthesia to do the echo endoscopy
- 1st degree family history of 2 pancreas adenocarinomas
- medical history of allergy to benzylic alcool
- contraindication to dimeglumine gadobenate
- pregnant or breastfeeding woman, according to the questioning
- subjets who don't have the legal capacity to consent
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Single arm
Pancreatic MRI in the 6 months following the first consultation
|
Pancreatic MRI in the 6 months following the first consultation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of patients for whom the MRI and/or the echo endoscopy has shown a parenchymatous or ductal pancreatic anomaly
Tidsramme: six months after the last inclusion
|
For every patients who will have a pancreatic MRI detecting an anomaly, the echo endoscopy will be done.
A cytology of the lesion from the echo endoscopy will be done for the solid lesions and for the indetermined cystic lesions (that is to say, the lesions which don't meet the literature set criteria for serous kyst or intraductal papillary and mucinous tumor of the pancreas) ; which is usually done in health care.
|
six months after the last inclusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Number of patients for whom the MRI has brought to light a parenchymatous and/or ductal pancreatic anomaly
Tidsramme: six months after the last inclusion
|
six months after the last inclusion
|
|
Number of patients for whom the echo endoscopy has brought to light a parenchymatous and/or ductal pancreatic anomaly
Tidsramme: six months after the last inclusion
|
six months after the last inclusion
|
|
Height of the lesions
Tidsramme: six months after the last inclusion
|
six months after the last inclusion
|
|
Correlation between the data from the MRI and those from the echo endoscopy
Tidsramme: six months after the last inclusion
|
six months after the last inclusion
|
|
Localisation of the lesions
Tidsramme: six months after the last inclusion
|
six months after the last inclusion
|
|
Number of lesions
Tidsramme: six months after the last inclusion
|
six months after the last inclusion
|
|
Aspect of the lesion (solid and/or liquid)
Tidsramme: six months after the last inclusion
|
six months after the last inclusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Anne-marie Marion Audibert
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juni 2016
Først opslået (Skøn)
23. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0502198069
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .