Prevalence of Pancreatic Anomalies of Patients With a 1st Degree Familial History of Pancreatic Adenocarcinoma (PAPAFA)
9 gennaio 2020 aggiornato da: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
Prevalence, With Medical Imaging, of the Parenchymatous and/or Ductal Pancreatic Anomalies of Patients With a 1st Degree Familial History of Pancreatic Adenocarcinoma
Pancreatic adenocarcinoma is the 4th leading cause of cancer in the USA.
Its incidence is increasing both in France and in Europe, whereas all the other cancers are decreasing in Europe.
Moreover, its seriousness is still high, with a mortality rate higher than the average incidence.
The aim of PAPAFA study is to assess the prevalence of the pancreatic anomalies which can be revealed thanks to imaging, for patients having a 1st degree pancreatic adenocarcinoma familial history.
This could allow detection of lesions which are less than 10 mm long, and improve the dark prognostic of this pathology.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bourg-en-Bresse, Francia
- Clinique Convert
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Caluire et Cuire, Francia, 69300
- Infirmerie Protestante
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Ecully, Francia, 69130
- Clinique du Val d'Ouest
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Grenoble, Francia, 38028
- Groupe Hospitalier Mutualiste des Eaux Claires
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Irigny, Francia
- Centre des maladies du foie et de l'appareil digestif
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Lyon, Francia, 69008
- Hôpital Privé Jean Mermoz
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Lyon, Francia, 69007
- Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
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Villefranche sur Saône, Francia, 69655
- Hôpital de Villefranche
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Vénissieux, Francia, 69694
- Clinique des portes du sud
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients with a 1st degree familial history of pancreas adenocarcinoma
- patients older than 40
- patients whose life expectancy is > 3 months
- inform and consent form signed
- patient insured under the French social security system
Exclusion Criteria:
- contraindication to the MRI (pace-maker, implanted metallic material, medical history of allergy to the contrast agent, end-stage renal failure, pregnancy, claustrophobia)
- contraindication to anesthesia to do the echo endoscopy
- 1st degree family history of 2 pancreas adenocarinomas
- medical history of allergy to benzylic alcool
- contraindication to dimeglumine gadobenate
- pregnant or breastfeeding woman, according to the questioning
- subjets who don't have the legal capacity to consent
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Single arm
Pancreatic MRI in the 6 months following the first consultation
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Pancreatic MRI in the 6 months following the first consultation
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Number of patients for whom the MRI and/or the echo endoscopy has shown a parenchymatous or ductal pancreatic anomaly
Lasso di tempo: six months after the last inclusion
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For every patients who will have a pancreatic MRI detecting an anomaly, the echo endoscopy will be done.
A cytology of the lesion from the echo endoscopy will be done for the solid lesions and for the indetermined cystic lesions (that is to say, the lesions which don't meet the literature set criteria for serous kyst or intraductal papillary and mucinous tumor of the pancreas) ; which is usually done in health care.
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six months after the last inclusion
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Number of patients for whom the MRI has brought to light a parenchymatous and/or ductal pancreatic anomaly
Lasso di tempo: six months after the last inclusion
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six months after the last inclusion
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Number of patients for whom the echo endoscopy has brought to light a parenchymatous and/or ductal pancreatic anomaly
Lasso di tempo: six months after the last inclusion
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six months after the last inclusion
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Height of the lesions
Lasso di tempo: six months after the last inclusion
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six months after the last inclusion
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Correlation between the data from the MRI and those from the echo endoscopy
Lasso di tempo: six months after the last inclusion
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six months after the last inclusion
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Localisation of the lesions
Lasso di tempo: six months after the last inclusion
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six months after the last inclusion
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Number of lesions
Lasso di tempo: six months after the last inclusion
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six months after the last inclusion
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Aspect of the lesion (solid and/or liquid)
Lasso di tempo: six months after the last inclusion
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six months after the last inclusion
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Anne-marie Marion Audibert
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
23 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0502198069
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