Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalence of Pancreatic Anomalies of Patients With a 1st Degree Familial History of Pancreatic Adenocarcinoma (PAPAFA)

9. januar 2020 oppdatert av: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Prevalence, With Medical Imaging, of the Parenchymatous and/or Ductal Pancreatic Anomalies of Patients With a 1st Degree Familial History of Pancreatic Adenocarcinoma

Pancreatic adenocarcinoma is the 4th leading cause of cancer in the USA. Its incidence is increasing both in France and in Europe, whereas all the other cancers are decreasing in Europe. Moreover, its seriousness is still high, with a mortality rate higher than the average incidence. The aim of PAPAFA study is to assess the prevalence of the pancreatic anomalies which can be revealed thanks to imaging, for patients having a 1st degree pancreatic adenocarcinoma familial history. This could allow detection of lesions which are less than 10 mm long, and improve the dark prognostic of this pathology.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bourg-en-Bresse, Frankrike
        • Clinique Convert
      • Caluire et Cuire, Frankrike, 69300
        • Infirmerie Protestante
      • Ecully, Frankrike, 69130
        • Clinique du Val d'Ouest
      • Grenoble, Frankrike, 38028
        • Groupe Hospitalier Mutualiste des Eaux Claires
      • Irigny, Frankrike
        • Centre des maladies du foie et de l'appareil digestif
      • Lyon, Frankrike, 69008
        • Hopital Prive Jean Mermoz
      • Lyon, Frankrike, 69007
        • Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
      • Villefranche sur Saône, Frankrike, 69655
        • Hôpital de Villefranche
      • Vénissieux, Frankrike, 69694
        • Clinique des Portes du Sud

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • patients with a 1st degree familial history of pancreas adenocarcinoma
  • patients older than 40
  • patients whose life expectancy is > 3 months
  • inform and consent form signed
  • patient insured under the French social security system

Exclusion Criteria:

  • contraindication to the MRI (pace-maker, implanted metallic material, medical history of allergy to the contrast agent, end-stage renal failure, pregnancy, claustrophobia)
  • contraindication to anesthesia to do the echo endoscopy
  • 1st degree family history of 2 pancreas adenocarinomas
  • medical history of allergy to benzylic alcool
  • contraindication to dimeglumine gadobenate
  • pregnant or breastfeeding woman, according to the questioning
  • subjets who don't have the legal capacity to consent

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Single arm
Pancreatic MRI in the 6 months following the first consultation
Fremgangsmåte: Pancreatic MRI
Pancreatic MRI in the 6 months following the first consultation

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Number of patients for whom the MRI and/or the echo endoscopy has shown a parenchymatous or ductal pancreatic anomaly
Tidsramme: six months after the last inclusion
For every patients who will have a pancreatic MRI detecting an anomaly, the echo endoscopy will be done. A cytology of the lesion from the echo endoscopy will be done for the solid lesions and for the indetermined cystic lesions (that is to say, the lesions which don't meet the literature set criteria for serous kyst or intraductal papillary and mucinous tumor of the pancreas) ; which is usually done in health care.
six months after the last inclusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Number of patients for whom the MRI has brought to light a parenchymatous and/or ductal pancreatic anomaly
Tidsramme: six months after the last inclusion
six months after the last inclusion
Number of patients for whom the echo endoscopy has brought to light a parenchymatous and/or ductal pancreatic anomaly
Tidsramme: six months after the last inclusion
six months after the last inclusion
Height of the lesions
Tidsramme: six months after the last inclusion
six months after the last inclusion
Correlation between the data from the MRI and those from the echo endoscopy
Tidsramme: six months after the last inclusion
six months after the last inclusion
Localisation of the lesions
Tidsramme: six months after the last inclusion
six months after the last inclusion
Number of lesions
Tidsramme: six months after the last inclusion
six months after the last inclusion
Aspect of the lesion (solid and/or liquid)
Tidsramme: six months after the last inclusion
six months after the last inclusion

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Etterforskere

  • Studieleder: Anne-marie Marion Audibert

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

23. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0502198069

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pancreatic MRI

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere