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Prevalence of Pancreatic Anomalies of Patients With a 1st Degree Familial History of Pancreatic Adenocarcinoma (PAPAFA)

2020년 1월 9일 업데이트: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Prevalence, With Medical Imaging, of the Parenchymatous and/or Ductal Pancreatic Anomalies of Patients With a 1st Degree Familial History of Pancreatic Adenocarcinoma

Pancreatic adenocarcinoma is the 4th leading cause of cancer in the USA. Its incidence is increasing both in France and in Europe, whereas all the other cancers are decreasing in Europe. Moreover, its seriousness is still high, with a mortality rate higher than the average incidence. The aim of PAPAFA study is to assess the prevalence of the pancreatic anomalies which can be revealed thanks to imaging, for patients having a 1st degree pancreatic adenocarcinoma familial history. This could allow detection of lesions which are less than 10 mm long, and improve the dark prognostic of this pathology.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Bourg-en-Bresse, 프랑스
        • Clinique Convert
      • Caluire et Cuire, 프랑스, 69300
        • Infirmerie Protestante
      • Ecully, 프랑스, 69130
        • Clinique du Val d'Ouest
      • Grenoble, 프랑스, 38028
        • Groupe Hospitalier Mutualiste des Eaux Claires
      • Irigny, 프랑스
        • Centre des maladies du foie et de l'appareil digestif
      • Lyon, 프랑스, 69008
        • Hopital Prive Jean Mermoz
      • Lyon, 프랑스, 69007
        • Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
      • Villefranche sur Saône, 프랑스, 69655
        • Hôpital de Villefranche
      • Vénissieux, 프랑스, 69694
        • Clinique des Portes du Sud

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • patients with a 1st degree familial history of pancreas adenocarcinoma
  • patients older than 40
  • patients whose life expectancy is > 3 months
  • inform and consent form signed
  • patient insured under the French social security system

Exclusion Criteria:

  • contraindication to the MRI (pace-maker, implanted metallic material, medical history of allergy to the contrast agent, end-stage renal failure, pregnancy, claustrophobia)
  • contraindication to anesthesia to do the echo endoscopy
  • 1st degree family history of 2 pancreas adenocarinomas
  • medical history of allergy to benzylic alcool
  • contraindication to dimeglumine gadobenate
  • pregnant or breastfeeding woman, according to the questioning
  • subjets who don't have the legal capacity to consent

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: Single arm
Pancreatic MRI in the 6 months following the first consultation
절차: Pancreatic MRI
Pancreatic MRI in the 6 months following the first consultation

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Number of patients for whom the MRI and/or the echo endoscopy has shown a parenchymatous or ductal pancreatic anomaly
기간: six months after the last inclusion
For every patients who will have a pancreatic MRI detecting an anomaly, the echo endoscopy will be done. A cytology of the lesion from the echo endoscopy will be done for the solid lesions and for the indetermined cystic lesions (that is to say, the lesions which don't meet the literature set criteria for serous kyst or intraductal papillary and mucinous tumor of the pancreas) ; which is usually done in health care.
six months after the last inclusion

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Number of patients for whom the MRI has brought to light a parenchymatous and/or ductal pancreatic anomaly
기간: six months after the last inclusion
six months after the last inclusion
Number of patients for whom the echo endoscopy has brought to light a parenchymatous and/or ductal pancreatic anomaly
기간: six months after the last inclusion
six months after the last inclusion
Height of the lesions
기간: six months after the last inclusion
six months after the last inclusion
Correlation between the data from the MRI and those from the echo endoscopy
기간: six months after the last inclusion
six months after the last inclusion
Localisation of the lesions
기간: six months after the last inclusion
six months after the last inclusion
Number of lesions
기간: six months after the last inclusion
six months after the last inclusion
Aspect of the lesion (solid and/or liquid)
기간: six months after the last inclusion
six months after the last inclusion

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

수사관

  • 연구 책임자: Anne-marie Marion Audibert

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 20일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0502198069

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