Prevalence of Pancreatic Anomalies of Patients With a 1st Degree Familial History of Pancreatic Adenocarcinoma (PAPAFA)
9 de enero de 2020 actualizado por: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
Prevalence, With Medical Imaging, of the Parenchymatous and/or Ductal Pancreatic Anomalies of Patients With a 1st Degree Familial History of Pancreatic Adenocarcinoma
Pancreatic adenocarcinoma is the 4th leading cause of cancer in the USA.
Its incidence is increasing both in France and in Europe, whereas all the other cancers are decreasing in Europe.
Moreover, its seriousness is still high, with a mortality rate higher than the average incidence.
The aim of PAPAFA study is to assess the prevalence of the pancreatic anomalies which can be revealed thanks to imaging, for patients having a 1st degree pancreatic adenocarcinoma familial history.
This could allow detection of lesions which are less than 10 mm long, and improve the dark prognostic of this pathology.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bourg-en-Bresse, Francia
- Clinique Convert
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Caluire et Cuire, Francia, 69300
- Infirmerie Protestante
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Ecully, Francia, 69130
- Clinique du Val d'Ouest
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Grenoble, Francia, 38028
- Groupe Hospitalier Mutualiste des Eaux Claires
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Irigny, Francia
- Centre des maladies du foie et de l'appareil digestif
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Lyon, Francia, 69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
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Lyon, Francia, 69007
- Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
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Villefranche sur Saône, Francia, 69655
- Hôpital de Villefranche
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Vénissieux, Francia, 69694
- Clinique des portes du sud
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients with a 1st degree familial history of pancreas adenocarcinoma
- patients older than 40
- patients whose life expectancy is > 3 months
- inform and consent form signed
- patient insured under the French social security system
Exclusion Criteria:
- contraindication to the MRI (pace-maker, implanted metallic material, medical history of allergy to the contrast agent, end-stage renal failure, pregnancy, claustrophobia)
- contraindication to anesthesia to do the echo endoscopy
- 1st degree family history of 2 pancreas adenocarinomas
- medical history of allergy to benzylic alcool
- contraindication to dimeglumine gadobenate
- pregnant or breastfeeding woman, according to the questioning
- subjets who don't have the legal capacity to consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Single arm
Pancreatic MRI in the 6 months following the first consultation
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Pancreatic MRI in the 6 months following the first consultation
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Number of patients for whom the MRI and/or the echo endoscopy has shown a parenchymatous or ductal pancreatic anomaly
Periodo de tiempo: six months after the last inclusion
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For every patients who will have a pancreatic MRI detecting an anomaly, the echo endoscopy will be done.
A cytology of the lesion from the echo endoscopy will be done for the solid lesions and for the indetermined cystic lesions (that is to say, the lesions which don't meet the literature set criteria for serous kyst or intraductal papillary and mucinous tumor of the pancreas) ; which is usually done in health care.
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six months after the last inclusion
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Number of patients for whom the MRI has brought to light a parenchymatous and/or ductal pancreatic anomaly
Periodo de tiempo: six months after the last inclusion
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six months after the last inclusion
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Number of patients for whom the echo endoscopy has brought to light a parenchymatous and/or ductal pancreatic anomaly
Periodo de tiempo: six months after the last inclusion
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six months after the last inclusion
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Height of the lesions
Periodo de tiempo: six months after the last inclusion
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six months after the last inclusion
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Correlation between the data from the MRI and those from the echo endoscopy
Periodo de tiempo: six months after the last inclusion
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six months after the last inclusion
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Localisation of the lesions
Periodo de tiempo: six months after the last inclusion
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six months after the last inclusion
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Number of lesions
Periodo de tiempo: six months after the last inclusion
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six months after the last inclusion
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Aspect of the lesion (solid and/or liquid)
Periodo de tiempo: six months after the last inclusion
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six months after the last inclusion
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Anne-marie Marion Audibert
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0502198069
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