Prevalence of Pancreatic Anomalies of Patients With a 1st Degree Familial History of Pancreatic Adenocarcinoma (PAPAFA)
9 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
Prevalence, With Medical Imaging, of the Parenchymatous and/or Ductal Pancreatic Anomalies of Patients With a 1st Degree Familial History of Pancreatic Adenocarcinoma
Pancreatic adenocarcinoma is the 4th leading cause of cancer in the USA.
Its incidence is increasing both in France and in Europe, whereas all the other cancers are decreasing in Europe.
Moreover, its seriousness is still high, with a mortality rate higher than the average incidence.
The aim of PAPAFA study is to assess the prevalence of the pancreatic anomalies which can be revealed thanks to imaging, for patients having a 1st degree pancreatic adenocarcinoma familial history.
This could allow detection of lesions which are less than 10 mm long, and improve the dark prognostic of this pathology.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bourg-en-Bresse, Francja
- Clinique Convert
-
Caluire et Cuire, Francja, 69300
- Infirmerie Protestante
-
Ecully, Francja, 69130
- Clinique du Val d'Ouest
-
Grenoble, Francja, 38028
- Groupe Hospitalier Mutualiste des Eaux Claires
-
Irigny, Francja
- Centre des maladies du foie et de l'appareil digestif
-
Lyon, Francja, 69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Lyon, Francja, 69007
- Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
-
Villefranche sur Saône, Francja, 69655
- Hôpital de Villefranche
-
Vénissieux, Francja, 69694
- Clinique des portes du sud
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- patients with a 1st degree familial history of pancreas adenocarcinoma
- patients older than 40
- patients whose life expectancy is > 3 months
- inform and consent form signed
- patient insured under the French social security system
Exclusion Criteria:
- contraindication to the MRI (pace-maker, implanted metallic material, medical history of allergy to the contrast agent, end-stage renal failure, pregnancy, claustrophobia)
- contraindication to anesthesia to do the echo endoscopy
- 1st degree family history of 2 pancreas adenocarinomas
- medical history of allergy to benzylic alcool
- contraindication to dimeglumine gadobenate
- pregnant or breastfeeding woman, according to the questioning
- subjets who don't have the legal capacity to consent
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Single arm
Pancreatic MRI in the 6 months following the first consultation
|
Pancreatic MRI in the 6 months following the first consultation
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of patients for whom the MRI and/or the echo endoscopy has shown a parenchymatous or ductal pancreatic anomaly
Ramy czasowe: six months after the last inclusion
|
For every patients who will have a pancreatic MRI detecting an anomaly, the echo endoscopy will be done.
A cytology of the lesion from the echo endoscopy will be done for the solid lesions and for the indetermined cystic lesions (that is to say, the lesions which don't meet the literature set criteria for serous kyst or intraductal papillary and mucinous tumor of the pancreas) ; which is usually done in health care.
|
six months after the last inclusion
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Number of patients for whom the MRI has brought to light a parenchymatous and/or ductal pancreatic anomaly
Ramy czasowe: six months after the last inclusion
|
six months after the last inclusion
|
|
Number of patients for whom the echo endoscopy has brought to light a parenchymatous and/or ductal pancreatic anomaly
Ramy czasowe: six months after the last inclusion
|
six months after the last inclusion
|
|
Height of the lesions
Ramy czasowe: six months after the last inclusion
|
six months after the last inclusion
|
|
Correlation between the data from the MRI and those from the echo endoscopy
Ramy czasowe: six months after the last inclusion
|
six months after the last inclusion
|
|
Localisation of the lesions
Ramy czasowe: six months after the last inclusion
|
six months after the last inclusion
|
|
Number of lesions
Ramy czasowe: six months after the last inclusion
|
six months after the last inclusion
|
|
Aspect of the lesion (solid and/or liquid)
Ramy czasowe: six months after the last inclusion
|
six months after the last inclusion
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Anne-marie Marion Audibert
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0502198069
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .