- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02811562
Učební křivky intubace pro simulované scénáře obtížných dýchacích cest od Manikin: Srovnání kombinovaného Pentax Airwayscope-fiberoptického bronchoskopu a Fiberoptic Bronchoskopu samotného
10. července 2020 aktualizováno: DAE HEE KIM, Ajou University School of Medicine
Získání znalostí a dovedností souvisejících s používáním fibrooptické endoskopie je důležitou součástí výuky v různých lékařských a chirurgických oborech, jako je anesteziologie, urgentní medicína, otolaryngologie a plicní lékařství.
Ukázalo se, že existují velké rozdíly v křivkách učení pacientů a v počtu pokusů o dosažení odbornosti při provádění endoskopie horních cest dýchacích.
nedávno se jako dobrá alternativa navrhlo kombinované použití fibrooptického bronchoskopu a videolaryngoskopu.
Cílem této studie je tedy porovnat počet pokusů o dosažení odbornosti pomocí samotného fibrooptického bronchoskopu nebo fibrooptického bronchoskopu s Pentax-AWS.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korejská republika, 16499
- Nábor
- Ajou universiry hospital
-
Kontakt:
- Dae Hee Kim, MD
- Telefonní číslo: +821034211022
- E-mail: anekim@ajou.ac.kr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rezident na klinice anesteziologie
Kritéria vyloučení:
- rezident, který má zkušenosti s úspěšnou fibrooptickou bronchoskopickou intubací v obtížném případě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: vláknitý bronchoskop
Tracheální intubace u figuríny pomocí fibrooptického bronchoskopu
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: vláknitý bronchoskop s pentax-airwayscope
Tracheální intubace u figuríny pomocí fibrooptického bronchoskopu s pentax-airwayscope
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
zkušební číslo, abyste dosáhli „zběhlosti“ z hlediska analýzy kumulativních součtů
Časové okno: až 2 týdny
|
až 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dae Hee Kim, MD, Ajou University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. července 2016
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2016
První zveřejněno (ODHAD)
23. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AJIRB-DEV-EXP-16-116
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .