- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02811562
Curvas de aprendizaje de intubación para escenarios de vía aérea difícil simulados por maniquí: comparación de broncoscopio de fibra óptica combinado Pentax Airwayscope y broncoscopio de fibra óptica solo
10 de julio de 2020 actualizado por: DAE HEE KIM, Ajou University School of Medicine
La adquisición de conocimientos y habilidades pertinentes al uso de la endoscopia de fibra óptica es una parte importante de la formación en diversas especialidades médicas y quirúrgicas, como anestesiología, medicina de emergencia, otorrinolaringología y medicina pulmonar.
Se ha demostrado que existe una amplia variación en las curvas de aprendizaje de los residentes y el número de intentos para lograr la competencia en la realización de endoscopias de las vías respiratorias superiores.
Recientemente, se ha sugerido que el uso combinado de broncoscopio de fibra óptica y videolaringoscopio es una buena alternativa.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es comparar el número de intentos de lograr la competencia usando broncoscopio de fibra óptica solo o broncoscopio de fibra óptica con Pentax-AWS.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Corea, república de, 16499
- Reclutamiento
- Ajou universiry hospital
-
Contacto:
- Dae Hee Kim, MD
- Número de teléfono: +821034211022
- Correo electrónico: anekim@ajou.ac.kr
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- residente en departamento de anestesiologia
Criterio de exclusión:
- residente que tiene una experiencia de intubación broncoscópica con fibra óptica exitosa en un caso difícil
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: broncoscopio de fibra óptica
Intubación traqueal en maniquí mediante broncoscopio de fibra óptica
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EXPERIMENTAL: broncoscopio de fibra óptica con pentax-airwayscope
Intubación traqueal en maniquí mediante broncoscopio de fibra óptica con pentax-airwayscope
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
número de prueba para lograr 'competente' en términos de análisis de suma acumulativa
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
|
hasta 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dae Hee Kim, MD, Ajou University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AJIRB-DEV-EXP-16-116
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .