Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová mobilní aplikace a systém řízení populace pro správu vzplanutí revmatoidní artritidy

15. září 2025 aktualizováno: Daniel H. Solomon, M.D.,MPH, Brigham and Women's Hospital
Celkovým cílem tohoto návrhu je implementovat aplikaci (aplikaci) pro chytré telefony + systém řízení populace pro monitorování aktivity onemocnění revmatoidní artritidou (RA) mezi plánovanými návštěvami lékaře. Systém správy populace zahrnuje: 1) webový řídicí panel, který konsoliduje příchozí data hlášená pacienty pomocí předem naprogramovaných algoritmů k identifikaci nárůstu aktivity onemocnění, a 2) správce populace, vyškoleného jednotlivce, který monitoruje webový řídicí panel a spojuje pacienty s jejich poskytovateli zdravotní péče (HCP). Ústřední hypotézou vyšetřovatelů je, že kombinovaná aplikace pro chytré telefony + systém správy populace zlepší spokojenost pacientů a řízení aktivity onemocnění RA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

190

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika RA certifikovaným revmatologem
  • Užívání DMARD (sulfasalazin, methotrexát, leflunomid, azathioprin, certolizumab, cyklosporin, adalimumab, etanercept, infliximab, golimumab, abatacept, tocilizumab, anakinra, tofacitinib, rituchloroquimab), hydroxy
  • Vlastníte chytrý telefon s operačním systémem Android nebo iPhone
  • Být anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří neplánují následnou péči v Arthritis Center Brigham and Women's Hospital

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mobilní aplikace + Správce populace
Toto rameno studie bude obsahovat polovinu studované populace po randomizaci. Mobilní aplikaci s každodenními otázkami obdrží účastníci této větve po první návštěvě. Populační manažer zkontroluje symptomy hlášené pacientem prostřednictvím webového řídicího panelu a kontaktuje subjekt na základě předem specifikovaných pokynů.
Jiný: Mobilní aplikace
Mobilní zdravotní aplikace, která klade každodenní otázky účastníkům o bolesti, funkci a aktivitě nemoci.
Jiný: Systém řízení populace
Zaměstnanci studie budou působit jako manažeři péče za webovým řídicím panelem, který bude sledovat odpovědi účastníků na každodenní otázky v mobilní aplikaci a spojí je s jejich HCP.
Žádný zásah: Žádná mobilní aplikace
Toto rameno studie bude obsahovat polovinu studované populace po randomizaci. Účastníci této větve neobdrží mobilní aplikaci po první návštěvě. Přestože účastníkům budou poskytnuty kontaktní údaje pracovníka studie, nebude s ním žádný aktivní kontakt, pokud to sám nezahájí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dotazník spokojenosti s léčbou pro léky (TSQM)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Index klinické aktivity onemocnění (CDAI)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Vnímaná účinnost v dotazníku interakcí mezi pacientem a lékařem (PEPPI)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stupnice aktivity pacienta-II (PAS-II)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Dotazník Hodnocení vzplanutí u revmatoidní artritidy (FLARE).
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Spolupracovníci

Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014P002312

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit