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一种用于管理类风湿性关节炎发作的新型移动应用程序和人口管理系统

2023年2月16日 更新者：Daniel H. Solomon, M.D.,MPH、Brigham and Women's Hospital
该提案的总体目标是实施智能手机应用程序 (app) + 人口管理系统，以在计划的医生办公室就诊之间监测类风湿性关节炎 (RA) 疾病活动。 人口管理系统包括：1) 一个基于网络的仪表板，它使用预编程算法整合传入的患者报告数据，以识别疾病活动的增加，以及 2) 人口管理员，一个训练有素的人，负责监控基于网络的仪表板和将患者与其医疗保健提供者 (HCP) 联系起来。 研究人员的中心假设是智能手机应用程序 + 人口管理系统的组合将提高患者满意度和 RA 疾病活动的管理。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

190

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Brigham and Women's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 由委员会认证的风湿病学家诊断 RA
  • 服用 DMARD（柳氮磺胺吡啶、甲氨蝶呤、来氟米特、硫唑嘌呤、赛妥珠单抗、环孢菌素、阿达木单抗、依那西普、英夫利昔单抗、戈利木单抗、阿巴西普、托珠单抗、阿那白滞素、托法替尼、利妥昔单抗、羟氯喹）
  • 拥有一部搭载 Android 或 iPhone 操作系统的智能手机
  • 说英语

排除标准：

  • 不打算在布莱根妇女医院关节炎中心接受后续护理的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：移动应用+人口管理器
该研究的这一部分将包含随机化后一半的研究人群。 这支队伍的参与者将在第一次访问后收到包含每日问题的移动应用程序。 人口管理员将通过基于网络的仪表板审查患者报告的症状，并根据预先指定的指南联系受试者。
其他：流动应用程式
一种移动健康应用程序，每天询问有关参与者的疼痛、功能和疾病活动的问题。
其他：人口管理系统
研究人员将充当基于网络的仪表板背后的护理经理，以监控参与者对移动应用程序上日常问题的回答，并将他们与他们的 HCP 联系起来。
无干预：没有移动应用程序
该研究的这一部分将包含随机化后一半的研究人群。 这支队伍的参与者在第一次访问后将不会收到移动应用程序。 尽管将向参与者提供研究人员的联系信息，但除非他/她主动与受试者进行主动接触，否则不会与受试者进行主动接触。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
药物治疗满意度问卷 (TSQM)
大体时间：6个月
6个月
临床疾病活动指数 (CDAI)
大体时间：6个月
6个月
医患互动问卷 (PEPPI) 中的感知疗效
大体时间：6个月
6个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
患者活动量表-II (PAS-II)
大体时间：6个月
6个月
类风湿性关节炎的突发评估 (FLARE) 问卷
大体时间：6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Brigham and Women's Hospital

合作者

Pfizer

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年11月1日

初级完成 (预期的)

2024年5月1日

研究完成 (预期的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月22日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月30日

首次发布 (估计)

2016年7月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月16日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2014P002312

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

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