Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny mobilapp og et befolkningsstyringssystem til håndtering af reumatoid arthritis-udbrud

15. september 2025 opdateret af: Daniel H. Solomon, M.D.,MPH, Brigham and Women's Hospital
Det overordnede formål med dette forslag er at implementere en smartphone-applikation (app) + befolkningsstyringssystem til at overvåge leddegigt (RA) sygdomsaktivitet mellem planlagte lægebesøg. Befolkningsstyringssystemet inkluderer: 1) et webbaseret dashboard, der konsoliderer indgående patientrapporterede data ved hjælp af forprogrammerede algoritmer til at identificere stigninger i sygdomsaktivitet, og 2) populationsadministratoren, en trænet person, der overvåger det webbaserede dashboard og forbinder patienter med deres sundhedsudbydere (HCP'er). Efterforskernes centrale hypotese er, at den kombinerede smartphone-app + befolkningsstyringssystem vil forbedre patienttilfredsheden og håndteringen af ​​RA-sygdomsaktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

190

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af RA af en bestyrelsescertificeret reumatolog
  • Tager en DMARD (sulfasalazin, methotrexat, leflunomid, azathioprin, certolizumab, cyclosporin, adalimumab, etanercept, infliximab, golimumab, abatacept, tocilizumab, anakinra, tofacitinib, rituximab, hydroxychloroquin)
  • Ejer en smartphone med enten et Android- eller iPhone-operativsystem
  • Vær engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke planlægger at modtage opfølgende behandling på Brigham and Women's Hospital Arthritis Center

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mobilapplikation + Population Manager
Denne del af undersøgelsen vil indeholde halvdelen af ​​undersøgelsespopulationen efter randomisering. Deltagerne i denne arm modtager mobilapplikationen med daglige spørgsmål efter det første besøg. En befolkningsleder vil gennemgå patientrapporterede symptomer via et web-base-dashboard og kontakte emnet baseret på foruddefinerede retningslinjer.
Andet: Mobil applikation
En mobil sundhedsapplikation, der stiller daglige spørgsmål om deltagernes smerte, funktion og sygdomsaktivitet.
Andet: Befolkningsstyringssystem
Undersøgelsespersonale vil fungere som plejeledere bag et webbaseret dashboard for at overvåge deltagernes svar på de daglige spørgsmål på mobilapplikationen og forbinde dem med deres HCP'er.
Ingen indgriben: Ingen mobilapplikation
Denne del af undersøgelsen vil indeholde halvdelen af ​​undersøgelsespopulationen efter randomisering. Deltagerne i denne arm modtager ikke mobilapplikationen efter det første besøg. Selvom deltagerne vil blive forsynet med kontaktoplysningerne på en undersøgelsesmedarbejder, vil der ikke være nogen aktiv kontakt med forsøgspersonen, medmindre han/hun tager initiativ.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behandlingstilfredshedsspørgeskema for medicin (TSQM)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Clinical Disease Activity Index (CDAI)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Perceived Efficacy in Patient-Physician Interactions Questionnaire (PEPPI)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patient Activity Scale-II (PAS-II)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Flare Assessment in Rheumatoid Arthritis (FLARE) spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbejdspartnere

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2016

Først opslået (Anslået)

4. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014P002312

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner