Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi mobiilisovellus ja väestönhallintajärjestelmä nivelreuman leimahdusten hallintaan

torstai 16. helmikuuta 2023 päivittänyt: Daniel H. Solomon, M.D.,MPH, Brigham and Women's Hospital
Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on ottaa käyttöön älypuhelinsovellus (sovellus) + väestönhallintajärjestelmä, jolla seurataan nivelreumatautien (RA) aktiivisuutta määräaikaisten lääkärikäyntien välillä. Väestönhallintajärjestelmä sisältää: 1) verkkopohjaisen kojetaulun, joka yhdistää saapuvat potilaiden ilmoittamat tiedot ennalta ohjelmoitujen algoritmien avulla tunnistamaan sairauden aktiivisuuden lisääntymisen, ja 2) väestön johtajan, koulutetun henkilön, joka valvoo verkkopohjaista kojelautaa ja yhdistää potilaat heidän terveydenhuollon tarjoajiinsa (HCP). Tutkijoiden keskeinen hypoteesi on, että yhdistetty älypuhelinsovellus + väestönhallintajärjestelmä parantaa potilastyytyväisyyttä ja nivelreumatautien aktiivisuuden hallintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

190

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • RA-diagnoosi hallituksen sertifioitu reumatologi
  • DMARD:n (sulfasalatsiini, metotreksaatti, leflunomidi, atsatiopriini, sertolitsumabi, syklosporiini, adalimumabi, etanersepti, infliksimabi, golimumabi, abatasepti, tosilitsumabi, anakinra, tofasitinibi, rituksimabi, hydroksikloorikiniini) ottaminen
  • Omista älypuhelin, jossa on Android- tai iPhone-käyttöjärjestelmä
  • Ole englanninkielinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät aio saada jatkohoitoa Brigham and Women's Hospitalin niveltulehduskeskuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mobiilisovellus + väestönhallinta
Tämä tutkimuksen osa sisältää puolet tutkimuspopulaatiosta satunnaistamisen jälkeen. Tämän käsivarren osallistujat saavat mobiilisovelluksen päivittäisillä kysymyksillä ensimmäisen käynnin jälkeen. Väestönpäällikkö käy läpi potilaan ilmoittamat oireet verkkopohjaisen hallintapaneelin kautta ja ottaa yhteyttä tutkittavaan ennalta määritettyjen ohjeiden mukaisesti.
Muut: Mobiilisovellus
Mobiili terveyssovellus, joka kysyy päivittäisiä kysymyksiä osallistujien kivusta, toiminnasta ja sairauden aktiivisuudesta.
Muut: Väestönhallintajärjestelmä
Tutkimushenkilöstö toimii hoitopäällikkönä web-pohjaisen kojelaudan takana, joka seuraa osallistujien vastauksia päivittäisiin kysymyksiin mobiilisovelluksessa ja yhdistää heidät terveydenhuollon ammattilaisiin.
Ei väliintuloa: Ei mobiilisovellusta
Tämä tutkimuksen osa sisältää puolet tutkimuspopulaatiosta satunnaistamisen jälkeen. Tämän haaran osallistujat eivät saa mobiilisovellusta ensimmäisen käynnin jälkeen. Vaikka osallistujille annetaan tutkimushenkilöstön yhteystiedot, tutkittavaan ei oteta aktiivisesti yhteyttä, ellei hän itse tee aloitetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoitotyytyväisyyskysely lääkkeitä varten (TSQM)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Clinical Disease Activity Index (CDAI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Koettu tehokkuus potilas-lääkäri-vuorovaikutuskyselyssä (PEPPI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaan aktiivisuusasteikko II (PAS-II)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Flare Assessment in Rheumatoid arthritis (FLARE) -kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Yhteistyökumppanit

Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 4. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014P002312

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mobiilisovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa