Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ein neuartiges mobiles App- und Bevölkerungsmanagementsystem zur Verwaltung von rheumatoiden Arthritis-Schüben

15. September 2025 aktualisiert von: Daniel H. Solomon, M.D.,MPH, Brigham and Women's Hospital
Das übergeordnete Ziel dieses Vorschlags ist die Implementierung einer Smartphone-Anwendung (App) + eines Populationsmanagementsystems zur Überwachung der Krankheitsaktivität bei rheumatoider Arthritis (RA) zwischen geplanten Arztbesuchen. Das Bevölkerungsmanagementsystem umfasst: 1) ein webbasiertes Dashboard, das eingehende von Patienten gemeldete Daten mithilfe vorprogrammierter Algorithmen konsolidiert, um Zunahmen der Krankheitsaktivität zu identifizieren, und 2) den Populationsmanager, eine geschulte Person, die das webbasierte Dashboard überwacht und verbindet Patienten mit ihren Gesundheitsdienstleistern (HCPs). Die zentrale Hypothese der Forscher ist, dass die Kombination aus Smartphone-App und Populationsmanagementsystem die Patientenzufriedenheit und das Management der RA-Erkrankungsaktivität verbessern wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

190

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von RA durch einen staatlich geprüften Rheumatologen
  • Einnahme eines DMARD (Sulfasalazin, Methotrexat, Leflunomid, Azathioprin, Certolizumab, Cyclosporin, Adalimumab, Etanercept, Infliximab, Golimumab, Abatacept, Tocilizumab, Anakinra, Tofacitinib, Rituximab, Hydroxychloroquin)
  • Besitzen Sie ein Smartphone mit einem Android- oder iPhone-Betriebssystem
  • Seien Sie englischsprachig

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die keine Nachsorge im Arthritis Center des Brigham and Women's Hospital erhalten möchten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mobile Anwendung + Bevölkerungsmanager
Dieser Studienarm wird nach der Randomisierung die Hälfte der Studienpopulation umfassen. Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten nach dem ersten Besuch die mobile Anwendung mit täglichen Fragen. Ein Populationsmanager überprüft die von Patienten gemeldeten Symptome über ein webbasiertes Dashboard und kontaktiert den Probanden auf der Grundlage vordefinierter Richtlinien.
Sonstiges: Mobile Applikation
Eine mobile Gesundheitsanwendung, die täglich Fragen zu Schmerzen, Funktion und Krankheitsaktivität der Teilnehmer stellt.
Sonstiges: Bevölkerungsmanagementsystem
Das Studienpersonal fungiert als Pflegemanager hinter einem webbasierten Dashboard, um die Antworten der Teilnehmer auf die täglichen Fragen in der mobilen Anwendung zu überwachen und sie mit ihren HCPs zu verbinden.
Kein Eingriff: Keine mobile Anwendung
Dieser Studienarm wird nach der Randomisierung die Hälfte der Studienpopulation umfassen. Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten die mobile Anwendung nicht nach dem ersten Besuch. Obwohl die Teilnehmer die Kontaktinformationen eines Studienmitarbeiters erhalten, wird es keinen aktiven Kontakt mit dem Probanden geben, es sei denn, er/sie initiiert dies.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Behandlungszufriedenheitsfragebogen für Medikamente (TSQM)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Klinischer Krankheitsaktivitätsindex (CDAI)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Fragebogen zur wahrgenommenen Wirksamkeit in Patienten-Arzt-Interaktionen (PEPPI)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Patientenaktivitätsskala-II (PAS-II)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Flare Assessment in Rheumatoid Arthritis (FLARE) Fragebogen
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Mitarbeiter

Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014P002312

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren