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Une nouvelle application mobile et un système de gestion de la population pour gérer les poussées de polyarthrite rhumatoïde

16 février 2023 mis à jour par: Daniel H. Solomon, M.D.,MPH, Brigham and Women's Hospital
L'objectif global de cette proposition est de mettre en œuvre une application pour téléphone intelligent (app) + un système de gestion de la population pour surveiller l'activité de la polyarthrite rhumatoïde (PR) entre les visites programmées au cabinet du médecin. Le système de gestion de la population comprend : 1) un tableau de bord Web qui consolide les données entrantes signalées par les patients à l'aide d'algorithmes préprogrammés pour identifier les augmentations de l'activité de la maladie, et 2) le gestionnaire de la population, une personne formée qui surveille le tableau de bord Web et relie les patients à leurs fournisseurs de soins de santé (HCP). L'hypothèse centrale des chercheurs est que l'application combinée pour téléphone intelligent et le système de gestion de la population amélioreront la satisfaction des patients et la gestion de l'activité de la PR.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

190

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la PR par un rhumatologue agréé
  • Prendre un DMARD (sulfasalazine, méthotrexate, léflunomide, azathioprine, certolizumab, cyclosporine, adalimumab, étanercept, infliximab, golimumab, abatacept, tocilizumab, anakinra, tofacitinib, rituximab, hydroxychloroquine)
  • Posséder un téléphone intelligent avec un système d'exploitation Android ou iPhone
  • Être anglophone

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ne prévoient pas de recevoir des soins de suivi au Brigham and Women's Hospital Arthritis Center

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Application mobile + gestionnaire de population
Ce bras de l'étude contiendra la moitié de la population étudiée après randomisation. Les participants de ce bras recevront l'application mobile avec des questions quotidiennes après la première visite. Un gestionnaire de population examinera les symptômes signalés par le patient via un tableau de bord Web et contactera le sujet en fonction de directives prédéfinies.
Autre: Application mobile
Une application de santé mobile qui pose des questions quotidiennes sur la douleur, la fonction et l'activité de la maladie des participants.
Autre: Système de gestion de la population
Le personnel de l'étude agira en tant que gestionnaires de soins derrière un tableau de bord Web pour surveiller les réponses des participants aux questions quotidiennes sur l'application mobile et les connecter avec leurs professionnels de la santé.
Aucune intervention: Aucune application mobile
Ce bras de l'étude contiendra la moitié de la population étudiée après randomisation. Les participants de ce bras ne recevront pas l'application mobile après la première visite. Bien que les participants recevront les coordonnées d'un membre du personnel de l'étude, il n'y aura aucun contact actif avec le sujet à moins qu'il ne l'initie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Questionnaire de satisfaction de traitement pour les médicaments (TSQM)
Délai: 6 mois
6 mois
Indice d'activité clinique de la maladie (CDAI)
Délai: 6 mois
6 mois
Efficacité perçue dans le questionnaire sur les interactions patient-médecin (PEPPI)
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'activité du patient-II (PAS-II)
Délai: 6 mois
6 mois
Questionnaire Flare Assessment in Rheumatoid Arthritis (FLARE)
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brigham and Women's Hospital

Collaborateurs

Pfizer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2016

Première publication (Estimation)

4 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014P002312

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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